Testy CPT pod kątem wyników neuromodulacji kości krzyżowej

Pacjenci będą umawiani na 1-2 tygodnie przed planowaną implantacją drutu elektrodowego SNM (Etap 1). Pacjenci, u których nie uzyskano 50% poprawy objawów w Etapie 1, nie zostaną poddani procedurom Etapu II i nie będą poddawani dalszym testom CPT.

Po włączeniu osoby badane wypełnią krótki kwestionariusz historii medycznej potwierdzający, że spełniają kryteria włączenia i nie podlegają kryteriom wykluczenia. Obejmuje to przegląd niedawnej analizy moczu i/lub posiewu moczu potwierdzającego brak niedawnej infekcji dróg moczowych. Uczestnicy otrzymają informacje na temat odpowiednich testów CPT, w tym potrzeby cewnikowania pęcherza moczowego/cewki moczowej w ramach tego badania przed i po terapii SNM.

Podczas początkowej wizyty testowej pacjenci zostaną poddani testowi CPT z wykorzystaniem stymulacji przezskórnej w rozmieszczeniu nerwu sromowego w kroczu. Pacjenci zostaną poddani cewnikowaniu pęcherza moczowego/cewki moczowej przy użyciu standardowej techniki sterylnej. Po założeniu cewnika do pęcherza/cewki moczowej zostaną przeprowadzone testy CPT przy różnych częstotliwościach w celu określenia aktualnych progów percepcji każdego włókna nerwowego.

Na zakończenie badania cewnik zostanie usunięty, a badani otrzymają pojedynczą dawkę doustnego antybiotyku w celu zminimalizowania infekcji. To spotkanie i testy będą wymagały około 60 minut.

Pacjenci będą poddawani zabiegowi I etapu SNM z własnym lekarzem na kolejnej wizycie.

Jeśli pacjenci uzyskają 50% poprawę objawów po 2 tygodniach z Etapem 1 SNM, zostaną poddani Etapowi II procedury SNM.

Pacjenci zostaną umówieni na wizytę kontrolną w celu przeprowadzenia badania CPT w biurze badań klinicznych 4 do 6 tygodni po procedurze etapu II. Pacjent otrzyma pokwitowanie z analizy moczu i posiewu moczu oraz zostanie poinstruowany, aby oddał próbkę moczu do laboratorium na 3 dni przed planowanym terminem badania. Jeśli wynik posiewu moczu będzie pozytywny, otrzymają receptę na antybiotyk i zostaną wykluczeni z tego badania. Mogą jednak zostać przebadani, gdy wynik posiewu moczu będzie ujemny, o ile nie minie 2 tygodnie od ich pierwotnej wizyty w badaniu CPT po 2. etapie

Pacjenci zostaną poddani powtórnym testom CPT przy użyciu stymulacji przezskórnej w rozmieszczeniu nerwu sromowego w kroczu. Pacjenci zostaną następnie poddani cewnikowaniu pęcherza moczowego/cewki moczowej przy użyciu standardowej techniki sterylnej. Po założeniu cewnika pęcherza moczowego/cewki moczowej zostaną przeprowadzone testy CPT przy różnych częstotliwościach w celu określenia aktualnych progów percepcji każdego włókna nerwowego.

Na zakończenie badania cewnik zostanie usunięty, a pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę doustnego antybiotyku w celu zminimalizowania infekcji. Ta ocena zajmie około 60 minut.