Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sériové testování BNP pro léčbu srdečního selhání (USE-BNP)

16. listopadu 2015 aktualizováno: Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Využití, studium, hodnocení BNP pro monitorování u pacientů se srdečním selháním (USE-BNP)

Cílem studie USE-BNP Trial je prozkoumat, zda znalost měření BNP ve spojení s klinickým hodnocením v ambulantním prostředí může vést k řízení terapie u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
        • Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto VA Health Care System
    • New York
      • New York City, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • The Hudson Valley Heart Center
    • North Carolina
      • WInston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Virginia Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiologické nebo interní kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilým subjektům musí být diagnostikováno srdeční selhání a musí mít abnormální hodnoty BNP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Otevřeno BNP
Subjekty léčené na základě klinického hodnocení a znalosti hodnot BNP
Diagnostický test
Ostatní jména:
  • Siemens ADVIA Centaur BNP
Řízení
Subjekty léčené pouze na základě klinického hodnocení
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složený cílový ukazatel mortality ze všech příčin, hospitalizace v důsledku zhoršení srdečního selhání a podání IV medikamentózní terapie pro zhoršení srdečního selhání.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NYHA klasifikace ve dvou léčebných skupinách
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Hodnocení kvality života dvou léčebných skupin
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
změna terapie na základě užívání BNP
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
počet závažných nežádoucích příhod pro obě skupiny
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis C Phaneuf, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
  • Vrchní vyšetřovatel: Serge Lepage, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Vrchní vyšetřovatel: Boshara Zakhary, MD, Virginia Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Dupuis, MD, Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Marcus, MD, The Hudson Valley Heart Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Thao Huynh, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Giannetti, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: David Markham, MD, UT Southwestern Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Heidenreich, Palo Alto VA Health Care System
  • Vrchní vyšetřovatel: William Little, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Schaefer, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CTB-Centaur200603

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Test BNP (Siemens ADVIA Centaur BNP)

3
Předplatit