- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00622531
Sériové testování BNP pro léčbu srdečního selhání (USE-BNP)
16. listopadu 2015 aktualizováno: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Využití, studium, hodnocení BNP pro monitorování u pacientů se srdečním selháním (USE-BNP)
Cílem studie USE-BNP Trial je prozkoumat, zda znalost měření BNP ve spojení s klinickým hodnocením v ambulantním prostředí může vést k řízení terapie u pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
- Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Palo Alto VA Health Care System
-
-
New York
-
New York City, New York, Spojené státy, 10016
- Bellevue Hospital
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- The Hudson Valley Heart Center
-
-
North Carolina
-
WInston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Virginia Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiologické nebo interní kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilým subjektům musí být diagnostikováno srdeční selhání a musí mít abnormální hodnoty BNP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Otevřeno BNP
Subjekty léčené na základě klinického hodnocení a znalosti hodnot BNP
|
Diagnostický test
Ostatní jména:
|
Řízení
Subjekty léčené pouze na základě klinického hodnocení
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
složený cílový ukazatel mortality ze všech příčin, hospitalizace v důsledku zhoršení srdečního selhání a podání IV medikamentózní terapie pro zhoršení srdečního selhání.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
NYHA klasifikace ve dvou léčebných skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Hodnocení kvality života dvou léčebných skupin
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
změna terapie na základě užívání BNP
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
počet závažných nežádoucích příhod pro obě skupiny
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denis C Phaneuf, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
- Vrchní vyšetřovatel: Serge Lepage, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Vrchní vyšetřovatel: Boshara Zakhary, MD, Virginia Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dupuis, MD, Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
- Vrchní vyšetřovatel: Lee Marcus, MD, The Hudson Valley Heart Center
- Vrchní vyšetřovatel: Thao Huynh, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Giannetti, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: David Markham, MD, UT Southwestern Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Heidenreich, Palo Alto VA Health Care System
- Vrchní vyšetřovatel: William Little, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Schaefer, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTB-Centaur200603
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Test BNP (Siemens ADVIA Centaur BNP)
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalDokončenoCirhóza jater | Srdeční selhání | Ascites | KarcinomatózaBrazílie