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Pruebas de BNP en serie para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (USE-BNP)

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Utilizando, Estudiando, Evaluando BNP para Monitoreo en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca (USE-BNP)

El alcance del ensayo USE-BNP es investigar si el conocimiento de las mediciones de BNP, junto con la evaluación clínica, en el entorno ambulatorio puede guiar el manejo de la terapia en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
      • Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
        • Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto VA Health Care System
    • New York
      • New York City, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • The Hudson Valley Heart Center
    • North Carolina
      • WInston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Virginia Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínicas de cardiología o medicina interna

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos elegibles deben ser diagnosticados con insuficiencia cardíaca y tener una lectura de BNP anormal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BNP Abierto
Sujetos tratados según la evaluación clínica y el conocimiento de los valores de BNP
Dispositivo: Ensayo BNP (Siemens ADVIA Centaur BNP)
Prueba de diagnóstico
Otros nombres:
  • Siemens ADVIA Centauro BNP
Control
Sujetos tratados en base únicamente a la evaluación clínica
Otro: valor oculto de BNP
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas, hospitalización debido al empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y administración de tratamiento farmacológico intravenoso para el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clasificaciones de la NYHA en los dos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluaciones de la calidad de vida de dos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
cambio en la terapia basado en el uso de BNP
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
número de eventos adversos graves para los dos grupos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Siemens Healthcare Diagnostics Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Denis C Phaneuf, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
  • Investigador principal: Serge Lepage, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
  • Investigador principal: Boshara Zakhary, MD, Virginia Research Institute
  • Investigador principal: Robert Dupuis, MD, Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
  • Investigador principal: Lee Marcus, MD, The Hudson Valley Heart Center
  • Investigador principal: Thao Huynh, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
  • Investigador principal: Nadia Giannetti, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
  • Investigador principal: David Markham, MD, UT Southwestern Medical Center
  • Investigador principal: Paul Heidenreich, Palo Alto VA Health Care System
  • Investigador principal: William Little, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigador principal: Eric Schaefer, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTB-Centaur200603

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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