Teste de BNP Serial para Tratamento de Insuficiência Cardíaca (USE-BNP)
16 de novembro de 2015 atualizado por: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Utilizando, Estudando, Avaliando o BNP para Monitoramento em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (USE-BNP)
O escopo do estudo USE-BNP é investigar se o conhecimento das medições de BNP, em conjunto com a avaliação clínica, no ambiente ambulatorial, pode orientar o manejo da terapia em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
-
Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
- Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto VA Health Care System
-
-
New York
-
New York City, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- The Hudson Valley Heart Center
-
-
North Carolina
-
WInston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
- Virginia Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínicas de cardiologia ou medicina interna
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos elegíveis devem ser diagnosticados com insuficiência cardíaca e ter uma leitura anormal de BNP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BNP Aberto
Indivíduos tratados com base na avaliação clínica e conhecimento dos valores de BNP
|
Teste de diagnostico
Outros nomes:
|
|
Ao controle
Indivíduos tratados com base apenas na avaliação clínica
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
endpoint composto de todas as causas de mortalidade, hospitalização devido ao agravamento da insuficiência cardíaca e administração de terapia medicamentosa IV para o agravamento da insuficiência cardíaca.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificações da NYHA nos dois grupos de tratamento
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Avaliações de qualidade de vida de dois grupos de tratamento
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
mudança na terapia com base no uso de BNP
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
número de eventos adversos graves para os dois grupos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis C Phaneuf, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
- Investigador principal: Serge Lepage, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
- Investigador principal: Boshara Zakhary, MD, Virginia Research Institute
- Investigador principal: Robert Dupuis, MD, Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
- Investigador principal: Lee Marcus, MD, The Hudson Valley Heart Center
- Investigador principal: Thao Huynh, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
- Investigador principal: Nadia Giannetti, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
- Investigador principal: David Markham, MD, UT Southwestern Medical Center
- Investigador principal: Paul Heidenreich, Palo Alto VA Health Care System
- Investigador principal: William Little, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Investigador principal: Eric Schaefer, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTB-Centaur200603
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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