- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00622531
Seriell BNP-testning för hjärtsviktshantering (USE-BNP)
16 november 2015 uppdaterad av: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Använda, studera, utvärdera BNP för övervakning hos patienter med hjärtsvikt (USE-BNP)
Syftet med USE-BNP-studien är att undersöka om kunskap om BNP-mätningar, i samband med klinisk bedömning, i öppenvården kan vägleda hanteringen av terapi hos patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Palo Alto VA Health Care System
-
-
New York
-
New York City, New York, Förenta staterna, 10016
- Bellevue Hospital
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- The Hudson Valley Heart Center
-
-
North Carolina
-
WInston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
- Virginia Research Institute
-
-
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
- Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kardiologiska eller internmedicinska kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade försökspersoner måste diagnostiseras med hjärtsvikt och har en onormal BNP-avläsning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
BNP Open
Ämnen som behandlas baserat på klinisk bedömning och kunskap om BNP-värden
|
Diagnostiskt test
Andra namn:
|
Kontrollera
Försökspersoner som behandlas baserat på enbart klinisk bedömning
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sammansatt slutpunkt för dödlighet av alla orsaker, sjukhusvistelse på grund av förvärrad hjärtsvikt och administrering av IV läkemedelsbehandling för förvärrad hjärtsvikt.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
NYHA-klassificeringar i de två behandlingsgrupperna
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Livskvalitetsbedömningar av två behandlingsgrupper
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
förändring i terapi baserat på BNP-användning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
antal allvarliga biverkningar för de två grupperna
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Denis C Phaneuf, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
- Huvudutredare: Serge Lepage, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
- Huvudutredare: Boshara Zakhary, MD, Virginia Research Institute
- Huvudutredare: Robert Dupuis, MD, Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
- Huvudutredare: Lee Marcus, MD, The Hudson Valley Heart Center
- Huvudutredare: Thao Huynh, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
- Huvudutredare: Nadia Giannetti, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
- Huvudutredare: David Markham, MD, UT Southwestern Medical Center
- Huvudutredare: Paul Heidenreich, Palo Alto VA Health Care System
- Huvudutredare: William Little, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Huvudutredare: Eric Schaefer, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTB-Centaur200603
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på BNP-analys (Siemens ADVIA Centaur BNP)
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalAvslutadLevercirros | Hjärtsvikt | Ascites | KarcinomatosBrasilien