- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00622531
Seriële BNP-testen voor de behandeling van hartfalen (USE-BNP)
16 november 2015 bijgewerkt door: Siemens Healthcare Diagnostics Inc
BNP gebruiken, bestuderen en evalueren voor monitoring bij patiënten met hartfalen (USE-BNP)
De reikwijdte van de USE-BNP-studie is om te onderzoeken of kennis van BNP-metingen, in combinatie met klinische beoordeling, in de poliklinische setting het beheer van therapie bij patiënten met hartfalen kan sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
-
Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
- Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto VA Health Care System
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10016
- Bellevue Hospital
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- The Hudson Valley Heart Center
-
-
North Carolina
-
WInston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
- Virginia Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Klinieken voor cardiologie of interne geneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte proefpersonen moeten gediagnosticeerd zijn met hartfalen en een abnormale BNP-waarde hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
BNP geopend
Proefpersonen behandeld op basis van klinische beoordeling en kennis van BNP-waarden
|
Diagnostische toets
Andere namen:
|
Controle
Proefpersonen die alleen op basis van klinische beoordeling zijn behandeld
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
samengesteld eindpunt van sterfte door alle oorzaken, ziekenhuisopname als gevolg van verergering van hartfalen en toediening van intraveneuze medicamenteuze therapie voor verergering van hartfalen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
NYHA-classificaties in de twee behandelingsgroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Kwaliteit van leven beoordelingen van twee behandelingsgroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
verandering in therapie op basis van BNP-gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
aantal ernstige bijwerkingen voor de twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis C Phaneuf, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) Hôpital Hôtel Dieu
- Hoofdonderzoeker: Serge Lepage, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
- Hoofdonderzoeker: Boshara Zakhary, MD, Virginia Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Robert Dupuis, MD, Centre de santé et de services sociaux région de Thetford
- Hoofdonderzoeker: Lee Marcus, MD, The Hudson Valley Heart Center
- Hoofdonderzoeker: Thao Huynh, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Montreal General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Nadia Giannetti, MD, McGill University Health Centre (MUHC) Royal Victoria Hospital
- Hoofdonderzoeker: David Markham, MD, UT Southwestern Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Paul Heidenreich, Palo Alto VA Health Care System
- Hoofdonderzoeker: William Little, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Eric Schaefer, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTB-Centaur200603
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op BNP-test (Siemens ADVIA Centaur BNP)
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalVoltooidLevercirrose | Hartfalen | Ascites | CarcinomatoseBrazilië