Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy s vysokým obsahem mononenasycených tuků na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární rizikové faktory u diabetu 2.

22. února 2008 aktualizováno: University of Cincinnati

Srovnání diet s vysokým obsahem mononenasycených tuků a sacharidů při kontrole glykémie a kardiovaskulárních rizikových faktorech u diabetu 2.

Účelem této navrhované randomizované, kontrolované studie je porovnat účinky diet s vysokým obsahem mononenasycených tuků a diet s vysokým obsahem sacharidů na tělesnou hmotnost, složení těla, kontrolu glykémie, plazmatické lipidy a další kardiovaskulární rizikové faktory po dobu jednoho roku. V současné době nebyly provedeny žádné takové studie volně žijících subjektů. Konkrétními cíli navrhovaného projektu je otestovat hypotézy, že (1) dieta s vysokým obsahem mononenasycených tuků způsobí větší úbytek hmotnosti/úbytek tělesného tuku a úspěšnější udržení hmotnosti než dieta s vysokým obsahem sacharidů a (2) dieta s vysokým obsahem mononenasycených tuků povede k Výsledkem je zlepšený lipidový profil a lepší kontrola glykémie než dieta s vysokým obsahem sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt diabetu 2. typu se v posledních třech desetiletích neustále zvyšuje. I když je léčebná nutriční terapie nedílnou součástí léčby diabetu, výživová doporučení pro diabetes často vycházela spíše z klinických zkušeností a konsenzu odborníků než z pečlivě kontrolovaných klinických studií. Odborný konsenzus o léčebné nutriční terapii je ten, že sacharidy a mononenasycené tuky by společně měly poskytovat přibližně 60-70 % celkového energetického příjmu. Toto doporučení vychází vstříc stranám na obou stranách debaty o tom, co představuje optimální složení makronutrientů stravy pro pacienty s diabetem 2. typu. Na jedné straně jsou zastánci diet s vysokým obsahem sacharidů a nízkým obsahem tuku, kteří tvrdí, že tento režim podporuje snížení celkového a LDL cholesterolu a je méně kalorický než diety obsahující vyšší procento tuku. Na druhé straně jsou zastánci diet středomořského typu s vysokým obsahem mononenasycených tuků, kteří citují údaje z krátkodobých studií naznačujících, že tento přístup snižuje postprandiální hladiny glukózy v plazmě, inzulínu a triglyceridů a zvyšuje HDL-cholesterol více než izokalorické diety s vysokým obsahem sacharidů. . Existuje však obava z potenciálu diet s vysokým obsahem tuku zvýšit příjem energie a přírůstek hmotnosti u volně žijících subjektů. Aby byla učiněna definitivní, vědecky podložená dietní doporučení, je nezbytné, aby byly provedeny kontrolované dlouhodobé studie, které by prokázaly zdravotní účinky konkrétního procenta mononenasycených tuků a sacharidů ve stravě osob s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221
        • University of Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 27-40 kg/m2
  • 30-75 let věku
  • Stabilní tělesná hmotnost za předchozích 6 měsíců
  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením
  • HbA1c 6,5 až 9,0
  • Léčba pouze dietou nebo perorálními přípravky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní onemocnění srdce, plic, ledvin, jater nebo gastrointestinálního traktu
  • Neléčené onemocnění štítné žlázy nebo hypertenze
  • Hypertriglyceridémie s hladinami TG > 500 mg/dl
  • Použití inzulínu
  • Použití specifických léků, které mohou změnit metabolismus lipidů nebo glukózy (jiné než statiny)
  • Užívání léků, které běžně způsobují významné změny tělesné hmotnosti (např. kortikosteroidy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem MUFA
Ti, kteří byli zařazeni do diety s vysokým obsahem mononenasycených tuků
Jiný: Dieta s vysokým obsahem MUFA
Účinky diety s vysokým obsahem mononenasycených tuků na tělesnou hmotnost, složení těla, lipidový profil a kontrolu glykémie.
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým CHO
Ti, kteří byli zařazeni do diety s vysokým obsahem sacharidů
Jiný: Dieta s vysokým obsahem CHO
Účinky diety s vysokým obsahem sacharidů na tělesnou hmotnost, složení těla, lipidový profil a kontrolu glykémie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: před a po 4, 8 a 12 měsících diety
před a po 4, 8 a 12 měsících diety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tělesný tuk
Časové okno: před a po 4, 8 a 12 měsících diety
před a po 4, 8 a 12 měsících diety
krevní tlak
Časové okno: před a po 4, 8 a 12 měsících diety
před a po 4, 8 a 12 měsících diety
krevní lipidový profil
Časové okno: před a po 4, 8 a 12 měsících diety
před a po 4, 8 a 12 měsících diety
kontrola glykémie (glukóza, inzulín a HbA1c)
Časové okno: před a po 4, 8 a 12 měsících diety
před a po 4, 8 a 12 měsících diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADA 1-04-CR-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s vysokým obsahem MUFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit