Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety bogatej w tłuszcze jednonienasycone na kontrolę glikemii i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2

22 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Cincinnati

Porównanie diet o wysokiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych i węglowodanów w kontroli glikemii i czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 2

Celem tego proponowanego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu diety o wysokiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych i diety o wysokiej zawartości węglowodanów na masę ciała, skład ciała, kontrolę glikemii, lipidy w osoczu i inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w okresie jednego roku. Obecnie nie przeprowadzono takich badań na osobnikach wolno żyjących. Konkretnymi celami proponowanego projektu jest przetestowanie hipotez, że (1) dieta bogata w tłuszcze jednonienasycone spowoduje większą utratę wagi/utratę tkanki tłuszczowej i skuteczniejsze utrzymanie wagi niż dieta bogata w węglowodany oraz (2) dieta bogata w tłuszcze jednonienasycone spowoduje skutkuje lepszym profilem lipidowym i lepszą kontrolą glikemii niż dieta wysokowęglowodanowa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania cukrzycy typu 2 stale wzrastała w ciągu ostatnich trzech dekad. Chociaż medyczna terapia żywieniowa jest integralną częścią leczenia cukrzycy, zalecenia żywieniowe dotyczące cukrzycy często opierają się na doświadczeniu klinicznym i konsensusie ekspertów, a nie na dokładnie kontrolowanych badaniach klinicznych. Konsensus ekspertów w zakresie medycznej terapii żywieniowej jest taki, że węglowodany i tłuszcze jednonienasycone łącznie powinny dostarczać około 60-70% całkowitego spożycia energii. To zalecenie uwzględnia strony po obu stronach debaty na temat optymalnego składu makroskładników odżywczych w diecie dla pacjentów z cukrzycą typu 2. Z jednej strony są zwolennicy diet wysokowęglowodanowych i niskotłuszczowych, którzy twierdzą, że ta dieta sprzyja obniżeniu poziomu cholesterolu całkowitego i LDL i jest mniej kaloryczna niż diety zawierające wyższy procent tłuszczu. Z drugiej strony są zwolennicy diet typu śródziemnomorskiego o wysokiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych, którzy przytaczają dane z krótkoterminowych badań wskazujących, że takie podejście obniża poposiłkowy poziom glukozy, insuliny i trójglicerydów w osoczu oraz zwiększa poziom cholesterolu HDL bardziej niż izokaloryczne diety wysokowęglowodanowe. . Istnieją jednak obawy co do potencjału diet wysokotłuszczowych w zakresie zwiększania spożycia energii i przyrostu masy ciała wśród osób żyjących na wolności. Aby sformułować ostateczne, oparte na nauce zalecenia dietetyczne, konieczne jest przeprowadzenie kontrolowanych, długoterminowych badań w celu wykazania wpływu na zdrowie określonej zawartości procentowej tłuszczów jednonienasyconych i węglowodanów w diecie osób z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221
        • University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 27-40 kg/m2
  • 30-75 lat
  • Stabilna masa ciała przez ostatnie 6 miesięcy
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem
  • HbA1c od 6,5 do 9,0
  • Leczenie wyłącznie dietą lub środkami doustnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Aktywna choroba serca, płuc, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego
  • Nieleczona choroba tarczycy lub nadciśnienie
  • Hipertriglicerydemia z poziomem TG > 500 mg/dl
  • Stosowanie insuliny
  • Stosowanie określonych leków, które mogą zmieniać metabolizm lipidów lub glukozy (inne niż statyny)
  • Stosowanie leków, które często powodują znaczne zmiany masy ciała (np. kortykosteroidy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta bogata w MUFA
Osoby przypisane do diety o wysokiej zawartości tłuszczów jednonienasyconych
Wpływ diety o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych na masę ciała, skład ciała, profil lipidowy i kontrolę glikemii.
Aktywny komparator: Dieta bogata w CHO
Osoby przypisane do diety wysokowęglowodanowej
Wpływ diety wysokowęglowodanowej na masę ciała, skład ciała, profil lipidowy i kontrolę glikemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
tłuszcz
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
kontrola glikemii (glukoza, insulina i HbA1c)
Ramy czasowe: przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety
przed i po 4, 8 i 12 miesiącach diety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta o wysokiej zawartości MUFA

3
Subskrybuj