Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsaan kertatyydyttymättömien rasvahappojen ruokavalion vaikutus verensokeritasapainoon ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin tyypin 2 diabeteksessa

perjantai 22. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Cincinnati

Monityydyttymättömien rasvojen ja hiilihydraattipitoisten ruokavalioiden vertailu tyypin 2 diabeteksen verensokerin hallintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin

Tämän ehdotetun satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on vertailla runsaan kertatyydyttymättömiä rasvoja ja runsaasti hiilihydraatteja sisältävien ruokavalioiden vaikutuksia ruumiinpainoon, kehon koostumukseen, sokeritasapainoon, plasman lipideihin ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin yhden vuoden ajanjaksolla. Tällä hetkellä tällaisia ​​tutkimuksia vapaana elävistä koehenkilöistä ei ole tehty. Ehdotetun hankkeen erityistavoitteina on testata hypoteeseja, joiden mukaan (1) runsas kertatyydyttymättömien rasvahappojen ruokavalio saa aikaan suuremman painonpudotuksen/kehon rasvanpudotuksen ja onnistuneemman painon ylläpitämisen kuin runsashiilihydraattinen ruokavalio ja (2) runsas kertatyydyttymättömiä rasvoja sisältävä ruokavalio johtaa parempaan lipidiprofiiliin ja parempaan glykeemisen hallintaan kuin runsashiilihydraattinen ruokavalio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus on lisääntynyt tasaisesti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Vaikka lääketieteellinen ravitsemusterapia on olennainen osa diabeteksen hoitoa, diabeteksen ravitsemussuositukset ovat usein perustuneet kliiniseen kokemukseen ja asiantuntijoiden yhteisymmärrykseen eivätkä huolellisesti kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin. Asiantuntijat ovat yhtä mieltä lääketieteellisestä ravitsemusterapiasta, että hiilihydraattien ja kertatyydyttymättömien rasvojen tulisi yhdessä muodostaa noin 60-70 % kokonaisenergian saannista. Tämä suositus sopii molemmille osapuolille keskustelussa siitä, mikä on tyypin 2 diabeetikoiden ruokavalion optimaalinen makroravintoainekoostumus. Toisella puolella ovat runsashiilihydraattisten ja vähärasvaisten ruokavalioiden kannattajat, jotka väittävät, että tämä hoito-ohjelma edistää kokonais- ja LDL-kolesterolin alentamista ja on vähemmän kaloripitoinen kuin ruokavaliot, jotka sisältävät suuremman prosenttiosuuden rasvaa. Toisaalta korkean kertatyydyttymättömien rasvojen ja välimerellisten ruokavalioiden kannattajat viittaavat lyhytaikaisten tutkimusten tuloksiin, jotka osoittavat, että tämä lähestymistapa alentaa aterian jälkeisiä plasman glukoosi-, insuliini- ja triglyseridien tasoja ja lisää HDL-kolesterolia enemmän kuin isokaloriset korkeahiilihydraattiset ruokavaliot. . On kuitenkin huolestuttavaa, että runsasrasvaiset ruokavaliot voivat lisätä energian saantia ja painonnousua vapaana elävien koehenkilöiden keskuudessa. Lopullisten, tieteellisesti perusteltujen ruokavaliosuositusten tekemiseksi on välttämätöntä suorittaa kontrolloituja pitkäaikaisia ​​tutkimuksia tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden ruokavaliossa olevien kertatyydyttymättömien rasvojen ja hiilihydraattien tiettyjen prosenttiosuuksien terveysvaikutusten osoittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 27-40 kg/m2
  • 30-75 vuoden iässä
  • Vakaa ruumiinpaino edelliset 6 kuukautta
  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • HbA1c 6,5 - 9,0
  • Hoito vain ruokavaliolla tai oraalisilla aineilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen sydän-, keuhkosairaus, munuais-, maksa- tai maha-suolikanavan sairaus
  • Hoitamaton kilpirauhassairaus tai verenpainetauti
  • Hypertriglyseridemia, jonka TG-tasot > 500 mg/dl
  • Insuliinin käyttö
  • tiettyjen lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa (muiden kuin statiinien)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka yleensä aiheuttavat merkittäviä painonmuutoksia (esim. kortikosteroidit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea MUFA-ruokavalio
Ne koehenkilöt, joille määrättiin runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvoja sisältävää ruokavaliota
Runsaan kertatyydyttymättömien rasvahappojen ruokavalion vaikutukset kehon painoon, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin ja glukoositason hallintaan.
Active Comparator: Korkea CHO-ruokavalio
Koehenkilöt, joille määrättiin korkeahiilihydraattinen ruokavalio
Hiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset kehon painoon, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin ja glykeemisen tason hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kehon rasvaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
verenpaine
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
glykeeminen hallinta (glukoosi, insuliini ja HbA1c)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen
ennen ja jälkeen 4, 8 ja 12 kuukauden laihduttamisen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa