Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een dieet met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte op de glykemische controle en cardiovasculaire risicofactoren bij diabetes type 2

22 februari 2008 bijgewerkt door: University of Cincinnati

Vergelijking van diëten met veel enkelvoudig onverzadigd vet en koolhydraatrijke diëten op glykemische controle en cardiovasculaire risicofactoren bij diabetes type 2

Het doel van deze voorgestelde gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het vergelijken van de effecten van diëten met een hoog enkelvoudig onverzadigde vetgehalte en diëten met een hoog koolhydraatgehalte op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, glykemische controle, plasmalipiden en andere cardiovasculaire risicofactoren over een periode van een jaar. Op dit moment zijn dergelijke onderzoeken naar vrijlevende proefpersonen niet uitgevoerd. De specifieke doelstellingen van het voorgestelde project zijn het testen van de hypothesen dat (1) een dieet met veel enkelvoudig onverzadigd vet leidt tot meer gewichtsverlies/verlies van lichaamsvet en succesvoller gewichtsbehoud dan een dieet met veel koolhydraten en (2) een dieet met veel enkelvoudig onverzadigde vetten resulteren in een verbeterd lipidenprofiel en betere glykemische controle dan een koolhydraatrijk dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van diabetes type 2 is de afgelopen drie decennia gestaag toegenomen. Hoewel medische voedingstherapie een integraal onderdeel is van de behandeling van diabetes, zijn voedingsaanbevelingen voor diabetes vaak gebaseerd op klinische ervaring en consensus onder deskundigen, in plaats van op zorgvuldig gecontroleerde klinische onderzoeken. De consensus onder deskundigen over medische voedingstherapie is dat koolhydraten en enkelvoudig onverzadigd vet samen ongeveer 60-70% van de totale energie-inname zouden moeten leveren. Deze aanbeveling biedt ruimte aan partijen aan beide kanten van een debat over wat de optimale samenstelling van macronutriënten is van een dieet voor diabetes type 2-patiënten. Aan de ene kant staan ​​voorstanders van diëten met veel koolhydraten en weinig vet, die beweren dat dit regime de verlaging van totaal- en LDL-cholesterol bevordert en minder calorieën bevat dan diëten met een hoger vetpercentage. Aan de andere kant zijn er voorstanders van mediterrane diëten met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte, die gegevens uit kortetermijnstudies citeren die aangeven dat deze benadering de postprandiale niveaus van plasmaglucose, insuline en triglyceriden verlaagt en het HDL-cholesterol meer verhoogt dan isocalorische diëten met veel koolhydraten. . Er bestaat echter bezorgdheid over het potentieel van vetrijke diëten om de energie-inname en gewichtstoename bij vrijlevende proefpersonen te verhogen. Om definitieve, wetenschappelijk onderbouwde voedingsaanbevelingen te doen, is het essentieel dat gecontroleerde langetermijnonderzoeken worden uitgevoerd om de gezondheidseffecten aan te tonen van specifieke percentages enkelvoudig onverzadigde vetten en koolhydraten in de voeding van personen met type 2-diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221
        • University of Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van 27-40 kg/m2
  • 30-75 jaar
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende de voorgaande 6 maanden
  • Diagnose van diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • HbA1c van 6,5 tot 9,0
  • Behandeling alleen met dieet of orale middelen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve hart-, long-, nier-, lever- of gastro-intestinale ziekte
  • Onbehandelde schildklierziekte of hypertensie
  • Hypertriglyceridemie met niveaus van TG > 500 mg/dl
  • Gebruik van insuline
  • Gebruik van specifieke medicijnen die het lipiden- of glucosemetabolisme kunnen veranderen (anders dan de statines)
  • Gebruik van medicijnen die vaak significante veranderingen in lichaamsgewicht veroorzaken (bijv. corticosteroïden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoog MUFA-dieet
Die proefpersonen kregen een dieet met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte toegewezen
De effecten van een dieet met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte op het lichaamsgewicht, de lichaamssamenstelling, het lipidenprofiel en de glykemische controle.
Actieve vergelijker: Hoge CHO-dieet
Die proefpersonen kregen een koolhydraatrijk dieet toegewezen
De effecten van een koolhydraatrijk dieet op lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel en glykemische controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lichaamsvet
Tijdsspanne: voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
bloeddruk
Tijdsspanne: voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
glykemische controle (glucose, insuline en HbA1c)
Tijdsspanne: voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten
voor en na 4, 8 en 12 maanden diëten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoog-MUFA-dieet

3
Abonneren