Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diæt med højt monoumættet fedt på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære risikofaktorer ved type 2-diabetes

22. februar 2008 opdateret af: University of Cincinnati

Sammenligning af diæter med højt monoumættet fedt og højt kulhydratindhold på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære risikofaktorer ved type 2-diabetes

Formålet med dette foreslåede randomiserede, kontrollerede forsøg er at sammenligne virkningerne af diæter med højt monoumættet fedt og højt kulhydratdiæter på kropsvægt, kropssammensætning, glykæmisk kontrol, plasmalipider og andre kardiovaskulære risikofaktorer over en periode på et år. På nuværende tidspunkt er der ikke udført sådanne undersøgelser af fritlevende forsøgspersoner. De specifikke mål med det foreslåede projekt er at teste hypoteserne om, at (1) en diæt med højt monoumættet fedt vil give større vægttab/kropsfedttab og mere vellykket vægtvedligeholdelse end en diæt med højt kulhydrat og (2) en diæt med højt monoumættet fedt vil resultere i en forbedret lipidprofil og bedre glykæmisk kontrol end en kost med højt kulhydratindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​type 2-diabetes er steget støt over de sidste tre årtier. Selvom medicinsk ernæringsterapi er en integreret komponent i diabetesbehandling, har ernæringsanbefalinger for diabetes ofte været baseret på klinisk erfaring og ekspertkonsensus snarere end på nøje kontrollerede kliniske forsøg. Ekspertens konsensus om medicinsk ernæringsterapi er, at kulhydrat og enkeltumættet fedt tilsammen skal udgøre cirka 60-70 % af det samlede energiindtag. Denne anbefaling tilgodeser parter på begge sider af en debat om, hvad der udgør den optimale makronæringsstofsammensætning af en diæt til type 2-diabetespatienter. På den ene side er tilhængere af diæter med højt kulhydratindhold og lavt fedtindhold, som hævder, at denne kur fremmer sænkningen af ​​total- og LDL-kolesterol og er mindre kaloriefyldt end diæter, der indeholder en højere procentdel af fedt. På den anden side er fortalere for diæter af middelhavstypen med højt enkeltumættet fedt, som citerer data fra korttidsundersøgelser, der indikerer, at denne tilgang nedsætter postprandiale niveauer af plasmaglukose, insulin og triglycerider og øger HDL-kolesterol mere end isokaloriske diæter med højt kulhydratindhold. . Der er dog bekymring over potentialet for diæter med højt fedtindhold til at øge energiindtaget og vægtøgning blandt fritlevende forsøgspersoner. For at komme med definitive, videnskabeligt baserede kostanbefalinger er det vigtigt, at der udføres kontrollerede langtidsforsøg for at påvise sundhedseffekterne af specifikke procenter af enkeltumættede fedtstoffer og kulhydrater i kostvaner til personer med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 27-40 kg/m2
  • 30-75 år
  • Stabil kropsvægt i de foregående 6 måneder
  • Diagnose af type 2-diabetes i mindst 6 måneder før indskrivning
  • HbA1c på 6,5 til 9,0
  • Kun behandling med diæt eller orale midler

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Aktiv hjerte-, lunge-, nyre-, lever- eller mave-tarmsygdom
  • Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom eller hypertension
  • Hypertriglyceridæmi med niveauer af TG > 500 mg/dl
  • Brug af insulin
  • Brug af specifik medicin, der kan ændre lipid- eller glucosemetabolismen (bortset fra statinerne)
  • Brug af medicin, der almindeligvis forårsager væsentlige ændringer i kropsvægt (f.eks. kortikosteroider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj MUFA diæt
De personer, der er tildelt en kost med højt monoumættet fedt
Andet: Høj-MUFA diæt
Virkningerne af kost med højt monoumættet fedt på kropsvægt, kropssammensætning, lipidprofil og glykæmisk kontrol.
Aktiv komparator: Høj CHO diæt
De emner, der tildeles en kost med højt kulhydratindhold
Andet: Høj-CHO diæt
Virkningerne af kost med højt kulhydrat på kropsvægt, kropssammensætning, lipidprofil og glykæmisk kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropsfedt
Tidsramme: før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
blodtryk
Tidsramme: før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
blodlipidprofil
Tidsramme: før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
glykæmisk kontrol (glukose, insulin og HbA1c)
Tidsramme: før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur
før og efter 4, 8 og 12 måneders slankekur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADA 1-04-CR-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj-MUFA diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner