Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с высоким содержанием мононенасыщенных жиров на гликемический контроль и сердечно-сосудистые факторы риска при диабете 2 типа

22 февраля 2008 г. обновлено: University of Cincinnati

Сравнение диет с высоким содержанием мононенасыщенных жиров и углеводов в отношении гликемического контроля и сердечно-сосудистых факторов риска при диабете 2 типа

Целью предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния диет с высоким содержанием мононенасыщенных жиров и диет с высоким содержанием углеводов на массу тела, состав тела, гликемический контроль, липиды плазмы и другие сердечно-сосудистые факторы риска в течение одного года. В настоящее время такие исследования свободноживущих субъектов не проводились. Конкретные цели предлагаемого проекта заключаются в проверке гипотез о том, что (1) диета с высоким содержанием мононенасыщенных жиров приведет к большей потере веса/потере жира и более успешному поддержанию веса, чем диета с высоким содержанием углеводов и (2) диета с высоким содержанием мононенасыщенных жиров будет приводит к улучшению липидного профиля и лучшему гликемическому контролю, чем диета с высоким содержанием углеводов.

Обзор исследования

Подробное описание

За последние три десятилетия заболеваемость диабетом 2 типа неуклонно растет. Хотя лечебная диетотерапия является неотъемлемым компонентом лечения диабета, рекомендации по питанию при диабете часто основываются на клиническом опыте и консенсусе экспертов, а не на тщательно контролируемых клинических испытаниях. По общему мнению экспертов в отношении лечебного питания, углеводы и мононенасыщенные жиры вместе должны обеспечивать примерно 60-70% общего потребления энергии. Эта рекомендация учитывает обе стороны спора о том, что представляет собой оптимальный состав макронутриентов в рационе для пациентов с диабетом 2 типа. С одной стороны, сторонники диеты с высоким содержанием углеводов и низким содержанием жиров, которые утверждают, что этот режим способствует снижению общего холестерина и холестерина ЛПНП и менее калорийен, чем диеты, содержащие более высокий процент жира. С другой стороны, сторонники средиземноморской диеты с высоким содержанием мононенасыщенных жиров ссылаются на данные краткосрочных исследований, свидетельствующие о том, что этот подход снижает постпрандиальные уровни глюкозы, инсулина и триглицеридов в плазме и повышает уровень холестерина ЛПВП в большей степени, чем изокалорийные диеты с высоким содержанием углеводов. . Тем не менее, есть опасения по поводу того, что диеты с высоким содержанием жиров могут увеличить потребление энергии и увеличение веса среди свободноживущих субъектов. Чтобы дать окончательные, научно обоснованные рекомендации по диете, важно провести контролируемые долгосрочные испытания, чтобы продемонстрировать влияние на здоровье определенного процента мононенасыщенных жиров и углеводов в рационе людей с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 27-40 кг/м2
  • 30-75 лет
  • Стабильная масса тела в течение предшествующих 6 мес.
  • Диагноз диабета 2 типа не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
  • HbA1c от 6,5 до 9,0
  • Лечение только диетой или пероральными препаратами

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Активное заболевание сердца, легких, почек, печени или желудочно-кишечного тракта
  • Невылеченное заболевание щитовидной железы или гипертония
  • Гипертриглицеридемия с уровнем ТГ > 500 мг/дл
  • Использование инсулина
  • Использование определенных лекарств, которые могут изменить метаболизм липидов или глюкозы (кроме статинов)
  • Использование лекарств, которые обычно вызывают значительные изменения массы тела (например, кортикостероиды).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием МНЖК
Те субъекты, которым назначена диета с высоким содержанием мононенасыщенных жиров
Влияние диеты с высоким содержанием мононенасыщенных жиров на массу тела, состав тела, липидный профиль и гликемический контроль.
Активный компаратор: Диета с высоким содержанием CHO
Те субъекты, которым назначена диета с высоким содержанием углеводов
Влияние высокоуглеводной диеты на массу тела, состав тела, липидный профиль и гликемический контроль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вес тела
Временное ограничение: до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
телесный жир
Временное ограничение: до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
артериальное давление
Временное ограничение: до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
липидный профиль крови
Временное ограничение: до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
гликемический контроль (глюкоза, инсулин и HbA1c)
Временное ограничение: до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты
до и после 4, 8 и 12 месяцев диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться