Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrend hatása a glikémiás szabályozásra és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre a 2-es típusú cukorbetegségben

2008. február 22. frissítette: University of Cincinnati

A magas egyszeresen telítetlen zsír- és szénhidráttartalmú diéták összehasonlítása a glikémiás szabályozásról és a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről a 2-es típusú cukorbetegségben

A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat célja a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú és magas szénhidráttartalmú diéták hatásának összehasonlítása a testtömegre, a testösszetételre, a glikémiás kontrollra, a plazma lipidekre és más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre egy éven keresztül. Jelenleg nem végeztek ilyen jellegű vizsgálatokat szabadon élő alanyokon. A javasolt projekt konkrét célja azoknak a hipotéziseknek a tesztelése, amelyek szerint (1) a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrend nagyobb súlycsökkenést/testzsírveszteséget és sikeresebb testsúly-megtartást eredményez, mint a magas szénhidráttartalmú diéta, és (2) a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrend jobb lipidprofilt és jobb glikémiás kontrollt eredményez, mint a magas szénhidráttartalmú étrend.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség előfordulása folyamatosan nőtt az elmúlt három évtizedben. Bár az orvosi táplálkozási terápia a cukorbetegség kezelésének szerves része, a cukorbetegséggel kapcsolatos táplálkozási ajánlások gyakran klinikai tapasztalatokon és szakértői konszenzuson alapulnak, nem pedig gondosan ellenőrzött klinikai vizsgálatokon. Az orvosi táplálkozási terápiával kapcsolatos szakértői konszenzus szerint a szénhidrátoknak és az egyszeresen telítetlen zsíroknak együttesen kell biztosítaniuk a teljes energiabevitel körülbelül 60-70%-át. Ez az ajánlás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek étrendjének optimális makrotápanyag-összetételét képező vita mindkét oldaláról szól. Az egyik oldalon a magas szénhidráttartalmú és alacsony zsírtartalmú diéták hívei vannak, akik azt állítják, hogy ez az étrend elősegíti az össz- és LDL-koleszterinszint csökkentését, és kevésbé kalóriadús, mint a magasabb zsírtartalmú étrendek. A másik oldalon a magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú, mediterrán típusú diéták hívei vannak, akik rövid távú tanulmányok adataira hivatkoznak, amelyek azt mutatják, hogy ez a megközelítés csökkenti az étkezés utáni plazma glükóz-, inzulin- és trigliceridszintjét, és jobban növeli a HDL-koleszterint, mint az izokalóriás, magas szénhidráttartalmú diéták. . Mindazonáltal aggodalomra ad okot, hogy a magas zsírtartalmú diéták növelhetik az energiabevitelt és a súlygyarapodást a szabadon élő alanyok körében. A végleges, tudományosan megalapozott étrendi ajánlások megfogalmazásához elengedhetetlen, hogy kontrollált, hosszú távú vizsgálatokat végezzenek a 2-es típusú cukorbetegek étrendjében található egyszeresen telítetlen zsírok és szénhidrátok bizonyos százalékos arányának egészségügyi hatásainak bemutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45221
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 27-40 kg/m2
  • 30-75 éves korig
  • Stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban
  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása legalább 6 hónappal a felvétel előtt
  • HbA1c 6,5-9,0
  • Kezelés csak diétával vagy orális szerekkel

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív szív-, tüdő-, vese-, máj- vagy gyomor-bélrendszeri betegség
  • Kezeletlen pajzsmirigybetegség vagy magas vérnyomás
  • Hipertrigliceridémia > 500 mg/dl TG szinttel
  • Az inzulin használata
  • Speciális gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a lipid- vagy glükóz-anyagcserét (a sztatinokon kívül)
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek általában jelentős testsúlyváltozást okoznak (pl. kortikoszteroidok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas MUFA diéta
Azok az alanyok, akik egyszeresen telítetlen zsírban gazdag étrendet követtek
A magas egyszeresen telítetlen zsírtartalmú étrend hatása a testsúlyra, a testösszetételre, a lipidprofilra és a glikémiás szabályozásra.
Aktív összehasonlító: Magas CHO diéta
Azok az alanyok, akiknek magas szénhidráttartalmú étrendjük van
A magas szénhidráttartalmú étrend hatása a testsúlyra, a testösszetételre, a lipidprofilra és a glikémiás szabályozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testsúly
Időkeret: 4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
testzsír
Időkeret: 4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
vérnyomás
Időkeret: 4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
vér lipid profilja
Időkeret: 4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
glikémiás kontroll (glükóz, inzulin és HbA1c)
Időkeret: 4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után
4, 8 és 12 hónapos diéta előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bonnie J Brehm, PhD, University of Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas MUFA-tartalmú étrend

3
Iratkozz fel