Studie účinnosti a nežádoucích účinků: Tonzilektomie systému utěsnění cév versus tonzilektomie studeným nožem

Tonzilektomie je jedním z nejčastějších zákroků, které otolaryngologové provádějí. Intraoperační krvácení je významný problém, který vyžaduje hemostázu a způsobuje prodlouženou dobu operace. K provedení této operace se používá několik různých technik. Účinnost při hemostáze a tkáňovém traumatu z různých operačních technik může mít za následek různou dobu operace a různé stupně morbidity včetně intraoperační ztráty krve, pooperační bolesti a krvácení.

Systém těsnění cév byl široce používán v chirurgii hlavy a krku kvůli své účinnosti a bezpečnosti. Bylo také zjištěno, že je docela účinný a bezpečný při tonzilektomických postupech, poskytuje vynikající hemostázu a minimální traumatizaci tkáně. Tato studie byla plánována k porovnání tonzilektomie cévního uzávěru (VSST) s tradiční tonzilektomií studeným nožem (CKT) se zvláštním ohledem na intraoperační krvácení, operační dobu, pooperační bolest a krvácení.

Kritériem pro zařazení jsou pacienti plánovaní na tonzilektomii pro indikace chronické tonzilitidy nebo obstrukční spánkové apnoe a písemný informovaný souhlas je předán od pacienta nebo jeho rodičů (v případě dětského pacienta).

Kritéria vyloučení jsou těhotenství, anamnéza krvácivých poruch, jednostranná tonzilektomie, značně rozdílná velikost obou mandlí (pokud je rozdíl větší nebo roven 2, bude v této studii definován jako velmi odlišná velikost), pacient není schopen porozumět hodnocení způsobem nebo nelze kontaktovat telefonicky. Měření výsledků jsou následující.

1. Operační čas (minuty) začne v okamžiku incize a skončí v okamžiku úplné hemostázy. Po dokončení tonzilektomie na první straně je prodleva 5-10 minut před zahájením tonzilektomie na druhé straně, aby bylo možné pozorovat opětovné krvácení po zaznamenání operačního času. Pokud dojde k opětovnému krvácení, operační čas se změní a změří se od stejného počátečního času do doby poslední úplné hemostázy.
2. Množství krevní ztráty (mililitry) bude měřeno z množství tekutiny včetně krve a slin v nádobce a gáze. Měření bude zahájeno v době incize a ukončeno v době úplné hemostázy stejným způsobem operačního času.
3. Skóre bolesti, pooperační krvácení nebo jiné nežádoucí účinky, které výzkumný asistent zaznamená v pooperační den 0-14 pomocí přímého a telefonického rozhovoru.