Studie van werkzaamheid en bijwerkingen: vatafdichtingssysteem Tonsillectomie versus koude mes-tonsillectomie

Tonsillectomie is een van de meest voorkomende procedures die worden uitgevoerd door KNO-artsen. Intra-operatieve bloeding is een aanzienlijk probleem dat hemostase vereist en een verlengde operatietijd veroorzaakt. Er worden verschillende technieken gebruikt om deze operatie uit te voeren. Werkzaamheid bij hemostase en weefseltrauma van verschillende operatietechnieken kan resulteren in verschillende operatieduur en verschillende graden van morbiditeit, waaronder intraoperatief bloedverlies, postoperatieve pijn en bloeding.

Het vaatafdichtingssysteem wordt vanwege zijn doeltreffendheid en veiligheid veel gebruikt bij hoofd-halschirurgie. Het werd ook vrij effectief en veilig bevonden bij tonsillectomieprocedures, met uitstekende hemostase en minimaal weefseltrauma. Deze studie was gepland om tonsillectomie met vaatafdichtingssysteem (VSST) te vergelijken met de traditionele tonsillectomie met koud mes (CKT), met speciale aandacht voor intraoperatieve bloeding, operatietijd, postoperatieve pijn en bloeding.

Inclusiecriteria zijn patiënten die gepland zijn voor een tonsillectomie voor indicaties van chronische tonsillitis of obstructieve slaapapneu en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier wordt gegeven door de patiënt of de ouders van de patiënt (in het geval van een pediatrische patiënt).

Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen, unilaterale tonsillectomie, veel verschillende grootte van beide amandelen (als het verschil groter is dan of gelijk is aan 2, zal het in dit onderzoek als veel verschillend in grootte worden gedefinieerd), patiënt kan evaluatie niet begrijpen methode of telefonisch niet bereikbaar. Uitkomstmetingen zijn de volgende.

1. Operatietijd (minuten) begint op het moment van incisie en eindigt op het moment van volledige hemostase. Nadat de tonsillectomie aan de eerste zijde is voltooid, duurt het 5-10 minuten voordat de tonsillectomie aan de tweede zijde wordt gestart om na de operatietijd opnieuw bloeden te observeren. Als er opnieuw een bloeding optreedt, wordt de operatietijd gewijzigd en gemeten vanaf dezelfde starttijd tot de tijd van de laatste volledige hemostase.
2. Hoeveelheid bloedverlies (milliliter) wordt gemeten aan de hand van de hoeveelheid vloeistof inclusief bloed en speeksel in de container en gaas. De meting wordt gestart op het moment van incisie en beëindigd op het moment van volledige hemostase op dezelfde manier als operatietijd.
3. Pijnscore, postoperatieve bloeding of andere nadelige effecten die de onderzoeksassistent op postoperatieve dag 0-14 vastlegt door middel van een direct en telefonisch interview.