Fluvoxamin a sertralin u dětského autismu – zlepšuje terapie SSRI chování a/nebo náladu?

Autismus je neuropsychiatrická porucha diagnostikovaná v raném dětství. Touto poruchou trpí přibližně 10 kanadských dětí na 10 000 živě narozených dětí, což je u mužů třikrát až čtyřikrát častěji než u žen. Je charakterizována sociálními a komunikačními deficity a omezenými, opakujícími se zájmy a chováním. Většina autistických dětí má zpoždění v osvojování verbálních i neverbálních komunikačních dovedností a mnoho z nich si nikdy nevyvine užitečný jazyk. Tři čtvrtiny autistických dětí mají mírnou až těžkou mentální retardaci a čtvrtina dostane záchvaty v pozdějším dětství nebo dospívání. Jeho etiologie je heterogenní a neexistuje žádná léčba. I když je behaviorální terapie důležitým nástrojem v managementu, farmakoterapie zůstává pro mnoho dětí nezbytností. Současná léčba je omezena na antipsychotika, která mohou nést nepřijatelné riziko chronické neurotoxicity (tardivní dyskineze) nebo tricyklická antidepresiva, která mají nežádoucí kardiovaskulární účinky. Tato studie navrhuje zhodnotit potenciální přínos selektivních inhibitorů zpětného vychytávání seratoninu (SSRI) u autismu.

Všem autistickým dětem, jejichž symptomy nejsou v současné době dobře kontrolovány, bude nabídnut vstup do studie. Každé dítě bude randomizováno do osmi týdnů fluvooxaminu, sertralinu nebo placeba. Pokud se jejich počáteční dávka nezlepší, může jim být dávka zvýšena a pokračovat ve studii dalších osm týdnů. Vzhledem k značnému množství variability mezi pacienty a mezi nimi bude před zahájením lékové terapie dokončeno několik základních hodnocení. Rodiče se mohou rozhodnout pokračovat v terapii, která byla pro jejich dítě účinná; pokud bylo jejich dítě randomizováno k placebu, mohou se rodiče rozhodnout vyzkoušet SSRI po dobu 8 týdnů k posouzení účinnosti.