Fluwoksamina i sertralina w autyzmie dziecięcym – czy terapia SSRI poprawia zachowanie i/lub nastrój?

Autyzm jest zaburzeniem neuropsychiatrycznym diagnozowanym we wczesnym dzieciństwie. Około 10 kanadyjskich dzieci na 10 000 żywych urodzeń cierpi na to zaburzenie, które występuje trzy do czterech razy częściej u mężczyzn niż u kobiet. Charakteryzuje się deficytami społecznymi i komunikacyjnymi oraz ograniczonymi, powtarzalnymi zainteresowaniami i zachowaniami. Większość autystycznych dzieci ma opóźnienia w nabywaniu zarówno werbalnych, jak i niewerbalnych umiejętności komunikacyjnych, a wiele z nich nigdy nie rozwija przydatnego języka. Trzy czwarte autystycznych dzieci ma upośledzenie umysłowe od łagodnego do ciężkiego, a u jednej czwartej pojawiają się napady padaczkowe w późniejszym dzieciństwie lub w okresie dojrzewania. Jej etiologia jest niejednorodna i nie ma na nią lekarstwa. Chociaż terapia behawioralna jest ważnym narzędziem w leczeniu, farmakoterapia pozostaje koniecznością dla wielu dzieci. Obecna terapia jest ograniczona do leków przeciwpsychotycznych, które mogą wiązać się z niedopuszczalnym ryzykiem przewlekłej neurotoksyczności (późna dyskineza) lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, które mają niepożądane działanie na układ sercowo-naczyniowy. To badanie proponuje ocenę potencjalnych korzyści z selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego seratoniny (SSRI) w autyzmie.

Wszystkie dzieci z autyzmem, których objawy nie są obecnie dobrze kontrolowane, otrzymają propozycję udziału w badaniu. Każde dziecko zostanie losowo przydzielone do ośmiu tygodni fluwoksaminy, sertraliny lub placebo. Jeśli nie poprawią się po dawce początkowej, mogą zwiększyć dawkę i kontynuować badanie przez kolejne osiem tygodni. Ze względu na znaczną zmienność wewnątrz- i międzyosobniczą, przed rozpoczęciem leczenia farmakologicznego zostaną przeprowadzone liczne oceny wyjściowe. Rodzice mogą wybrać kontynuację terapii, która była skuteczna dla ich dziecka; jeśli ich dziecko zostało losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo, rodzice mogą zdecydować się na spróbowanie SSRI przez okres 8 tygodni w celu oceny skuteczności.