Fluvoxamin og Sertralin i barndomsautisme - Forbedrer SSRI-terapi atferd og/eller humør?

Autisme er en nevropsykiatrisk lidelse diagnostisert i tidlig barndom. Omtrent 10 kanadiske barn per 10 000 levendefødte lider av lidelsen, som er tre til fire ganger mer vanlig hos menn enn hos kvinner. Det er preget av sosiale og og kommunikative mangler og begrensede, repeterende interesser og atferd. De fleste autistiske barn er forsinket i tilegnelsen av både verbale og ikke-verbale kommunikasjonsferdigheter, og mange utvikler aldri et nyttig språk. Tre fjerdedeler av autistiske barn har lett til alvorlig mental retardasjon og en fjerdedel utvikler anfall i senere barne- eller ungdomsår. Etiologien er heterogen og det finnes ingen kur. Selv om atferdsterapi er et viktig verktøy i ledelsen, er farmakoterapi fortsatt en nødvendighet for mange barn. Gjeldende behandling er begrenset til antipsykotiske legemidler som kan medføre en uakseptabel risiko for kronisk nevrotoksisitet (tardiv dyskinesi) eller trisykliske antidepressiva som har uønskede kardiovaskulære effekter. Denne studien foreslår å evaluere den potensielle fordelen med selektive seratoninreopptakshemmere (SSRI) ved autisme.

Alle autistiske barn hvis symptomer foreløpig ikke er godt kontrollert vil få tilbud om å delta i rettssaken. Hvert barn vil randomiseres til åtte uker med fluvooksamin, sertralin eller placebo. Hvis de ikke forbedrer seg på startdosen, kan de få en doseøkning og fortsette i studien i ytterligere åtte uker. På grunn av den betydelige variasjonen innen og mellom pasienter, vil flere baseline-evalueringer bli fullført før oppstart av medikamentell behandling. Foreldre kan velge å fortsette terapi som var effektiv for barnet deres; hvis barnet deres ble randomisert til placebo, kan foreldre velge å prøve en SSRI i en periode på 8 uker for å vurdere effektiviteten.