Fluvoxamina e sertralina nell'autismo infantile: la terapia con SSRI migliora il comportamento e/o l'umore?

L'autismo è un disturbo neuropsichiatrico diagnosticato nella prima infanzia. Circa 10 bambini canadesi ogni 10.000 nati vivi soffrono del disturbo, che è da tre a quattro volte più comune nei maschi che nelle femmine. È caratterizzato da deficit sociali e comunicativi e da interessi e comportamenti ristretti e ripetitivi. La maggior parte dei bambini autistici è in ritardo nell'acquisizione delle abilità comunicative sia verbali che non verbali e molti non sviluppano mai un linguaggio utile. Tre quarti dei bambini autistici hanno un ritardo mentale da lieve a grave e un quarto sviluppa convulsioni durante la tarda infanzia o l'adolescenza. La sua eziologia è eterogenea e non esiste una cura. Sebbene la terapia comportamentale sia uno strumento importante nella gestione, la farmacoterapia rimane una necessità per molti bambini. La terapia attuale è limitata ai farmaci antipsicotici che possono comportare un rischio inaccettabile di neurotossicità cronica (discinesia tardiva) o agli antidepressivi triciclici che hanno effetti cardiovascolari indesiderati. Questo studio si propone di valutare il potenziale beneficio degli inibitori selettivi della ricaptazione della seratonina (SSRI) nell'autismo.

A tutti i bambini autistici i cui sintomi non sono attualmente ben controllati verrà offerto l'ingresso nella sperimentazione. Ogni bambino verrà randomizzato a otto settimane di fluvooxamina, sertralina o placebo. Se non migliorano rispetto alla loro dose iniziale, possono avere un aumento della dose e continuare lo studio per altre otto settimane. A causa della notevole quantità di variabilità all'interno e tra i pazienti, saranno completate più valutazioni di base prima dell'inizio della terapia farmacologica. I genitori possono scegliere di continuare la terapia che è stata efficace per il loro bambino; se il loro bambino è stato randomizzato al placebo, i genitori possono scegliere di provare un SSRI per un periodo di 8 settimane per valutarne l'efficacia.