Fluvoxamin och Sertralin vid barnautism - Förbättrar SSRI-terapi beteende och/eller humör?

Autism är en neuropsykiatrisk sjukdom som diagnostiseras i tidig barndom. Ungefär 10 kanadensiska barn per 10 000 levande födda barn lider av sjukdomen, som är tre till fyra gånger vanligare hos män än hos kvinnor. Den kännetecknas av sociala och och kommunikativa brister och begränsade, repetitiva intressen och beteenden. De flesta autistiska barn är försenade i förvärvandet av både verbala och icke-verbala kommunikationsförmåga och många utvecklar aldrig ett användbart språk. Tre fjärdedelar av autistiska barn har lätt till svår utvecklingsstörning och en fjärdedel utvecklar anfall under senare barn- eller ungdomsår. Dess etiologi är heterogen och det finns inget botemedel. Även om beteendeterapi är ett viktigt verktyg i hanteringen, är farmakoterapi fortfarande en nödvändighet för många barn. Nuvarande behandling är begränsad till antipsykotiska läkemedel som kan medföra en oacceptabel risk för kronisk neurotoxicitet (tardiv dyskinesi) eller tricykliska antidepressiva medel som har oönskade kardiovaskulära effekter. Denna studie föreslår att utvärdera den potentiella nyttan av selektiva seratoninåterupptagshämmare (SSRI) vid autism.

Alla autistiska barn vars symtom för närvarande inte är välkontrollerade kommer att erbjudas inträde i prövningen. Varje barn kommer att randomiseras till åtta veckors fluvooxamin, sertralin eller placebo. Om de inte förbättrar sin initiala dos kan de få en dosökning och fortsätta i studien i ytterligare åtta veckor. På grund av den betydande variationen inom och mellan patienten kommer flera baslinjeutvärderingar att slutföras innan läkemedelsbehandlingen påbörjas. Föräldrar kan välja att fortsätta behandlingen som var effektiv för deras barn; om deras barn randomiserades till placebo, kan föräldrar välja att prova en SSRI under en period av 8 veckor för att bedöma effektiviteten.