Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace tělesného složení a zdraví po rakovině prsu

26. května 2015 aktualizováno: OHSU Knight Cancer Institute
Účelem této studie je provést 12měsíční randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající účinky silového tréninku s protahovacím a relaxačním cvičením (kontrola) na složení těla (kostní, svalová a tuková hmota), energetickou rovnováhu, kostní obrat a fyzickou kondici. funkce (síla, síla, chůze, rovnováha a sebehodnocení fyzických funkcí a symptomů) u žen, které prodělaly předčasnou menopauzu po chemoterapii rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V důsledku léčby pacienti, kteří přežili rakovinu prsu, obvykle pociťují nezdravé změny ve složení těla (kosti, svaly a tuk). Léčba narušuje normální kostní a energetickou rovnováhu, což vede k úbytku kostí a svalů a přibývání tuku. Ženy před menopauzou jsou vystaveny největšímu riziku těchto poklesů, protože většina z nich je v důsledku chemoterapie uvržena do časné menopauzy. Hormonální manipulační terapie (tj. tamoxifen nebo arimidex) může dále ovlivnit tyto tkáně. Cvičení může zabránit ztrátě kostí a svalů a podpořit ztrátu tuku. Schopnost cvičení zvrátit nepříznivé změny ve všech složkách tělesného složení u žen s časnou menopauzou z léčby rakoviny prsu však nebyla specificky studována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný karcinom prsu stadium I-IIIa
  • Dokončení chemoterapeutického režimu během předchozích 5 let
  • Premenopauzální stav (9-12 menstruačních cyklů/rok) při zahájení chemoterapie
  • Úplná absence menstruačních cyklů po dobu alespoň 6 měsíců a do jednoho roku po zahájení chemoterapie NEBO potvrzená menopauza krevními testy provedenými v posledních 12 měsících před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli známých metastáz
  • Klinicky definovaná osteoporóza
  • Současné nebo předchozí užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí
  • Současná pravidelná účast (>2x/týden po dobu alespoň 30 minut/sezení) na plánovaných nárazových aktivitách (tj. volejbal, basketbal) nebo odporovém tréninku
  • Zdravotní stav, porucha nebo léky, které kontraindikují účast na cvičení s nárazy nebo odporem střední intenzity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Program progresivního odporového tréninku 3x týdně po dobu 12 měsíců
Behaviorální: Odporové cvičení
60minutové lekce 3krát týdně středně silného až intenzivního posilování dolní a horní části těla s volnou vahou plus nárazový trénink (skoky). Dvě ze tří lekcí probíhají pod dohledem v univerzitním fitness centru a třetí sezení je upravenou verzí cvičebního programu prováděného doma. Účastníci jsou ve cvičebním programu po dobu 12 měsíců
Aktivní komparátor: 2
Trénink flexibility 3x týdně po dobu 12 měsíců
Behaviorální: Školení flexibility
60minutové sezení 3x týdně se zaměřením na cvičení flexibility celého těla (protažení) a relaxace (progresivní nervosvalová relaxace, soustředěné dýchání). Cvičení jsou vybírána tak, aby nenesla váhu a vyžadovala minimální svalovou sílu, aby byla kontrastní k intervenční paži. Dvě sezení probíhají pod dohledem v univerzitním fitness centru a třetí je domácí verze programu prováděná doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí (bederní páteř, proximální femur), markery kostního obratu (sérový osteokalcin, močové deoxypyridinolinové příčné vazby), svalová hmota, tuková hmota.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální svalová síla, síla nohou, chůze, rovnováha, sebehodnocení fyzických funkcí a symptomů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 621

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit