Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja składu ciała i zdrowia po raku piersi

26 maja 2015 zaktualizowane przez: OHSU Knight Cancer Institute
Celem tego badania jest przeprowadzenie 12-miesięcznego randomizowanego kontrolowanego badania porównującego wpływ treningu siłowego z ćwiczeniami rozciągającymi i relaksacyjnymi (kontrola) na skład ciała (masa kostna, mięśniowa i tłuszczowa), równowagę energetyczną, obrót kostny i sprawność fizyczną. (siła, moc, chód, równowaga i samoocena funkcji fizycznych i objawów) u kobiet, które doświadczyły przedwczesnej menopauzy po chemioterapii raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wyniku leczenia osoby, które przeżyły raka piersi, zwykle doświadczają niezdrowych zmian w składzie ciała (kości, mięśnie i tłuszcz). Zabiegi zaburzają normalną równowagę kostną i energetyczną, powodując zanik kości i mięśni oraz przyrost tkanki tłuszczowej. Kobiety przed menopauzą są najbardziej narażone na te spadki, ponieważ większość z nich jest wpychana do wczesnej menopauzy z powodu chemioterapii. Terapia hormonalna (np. tamoksyfen lub arimidex) może dodatkowo wpływać na te tkanki. Ćwiczenia mogą zapobiegać utracie kości i mięśni oraz sprzyjać utracie tkanki tłuszczowej. Jednak zdolność ćwiczeń do odwracania niekorzystnych zmian we wszystkich składnikach składu ciała u kobiet doświadczających wczesnej menopauzy spowodowanej leczeniem raka piersi nie została szczegółowo zbadana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznany rak piersi w stadium I-IIIa
  • Ukończenie schematu chemioterapii w ciągu ostatnich 5 lat
  • Stan przedmenopauzalny (9-12 cykli miesiączkowych/rok) na początku chemioterapii
  • Całkowity brak cykli menstruacyjnych przez co najmniej 6 miesięcy iw ciągu jednego roku po rozpoczęciu chemioterapii LUB menopauza potwierdzona badaniami krwi przeprowadzonymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek znanych przerzutów
  • Klinicznie zdefiniowana osteoporoza
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości
  • Bieżący regularny udział (>2x/tydz. przez co najmniej 30 min/sesję) w zaplanowanych aktywnościach uderzeniowych (np. siatkówka, koszykówka) lub treningu oporowym
  • Stan chorobowy, zaburzenie lub przyjmowanie leków, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w ćwiczeniach uderzeniowych lub oporowych o umiarkowanej intensywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Progresywny program treningu oporowego 3 razy w tygodniu przez 12 miesięcy
Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
60-minutowe sesje 3 razy w tygodniu średnio energicznego treningu siłowego dolnych i górnych partii ciała z wolnym ciężarem plus trening uderzeniowy (skoki). Dwie z trzech sesji odbywają się pod nadzorem w uniwersyteckiej siłowni, a trzecia sesja to zmodyfikowana wersja programu ćwiczeń wykonywanych w domu. Uczestnicy uczestniczą w programie ćwiczeń przez 12 miesięcy
Aktywny komparator: 2
Trening elastyczności 3 razy w tygodniu przez 12 miesięcy
Behawioralne: Trening elastyczności
60 minutowa sesja 3 razy w tygodniu skupiająca się na ćwiczeniach rozciągających całego ciała (rozciąganie) i relaksacyjnych (progresywna relaksacja nerwowo-mięśniowa, skupiony oddech). Ćwiczenia dobiera się tak, aby nie obciążały i wymagały minimalnej siły mięśni, aby zapewnić kontrast z ramieniem interwencyjnym. Dwie sesje prowadzone są pod nadzorem w uniwersyteckim centrum fitness, a trzecia to domowa wersja programu wykonywana w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości (kręgosłup lędźwiowy, proksymalna kość udowa), markery obrotu kostnego (osteokalcyna w surowicy, wiązania poprzeczne dezoksypirydynoliny w moczu), masa mięśniowa, masa tłuszczowa.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna siła mięśni, siła nóg, chód, równowaga, samoocena funkcji fizycznych i objawów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 621

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj