Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumuksen ja terveyden optimointi rintasyövän jälkeen

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: OHSU Knight Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan voimaharjoittelun vaikutuksia venytys- ja rentoutusharjoitukseen (kontrolliin) kehon koostumukseen (luun, lihas- ja rasvamassaan), energiatasapainoon, luun kiertoon ja fyysiseen kuntoon. toiminta (voima, voima, kävely, tasapaino ja fyysinen toiminta ja oireet itse ilmoittavat) naisilla, jotka ovat kokeneet ennenaikaisen vaihdevuodet rintasyövän kemoterapian seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon seurauksena rintasyövästä selviytyneet kokevat tyypillisesti epäterveellisiä muutoksia kehon koostumuksessa (luun, lihaksen ja rasvan). Hoidot häiritsevät normaalia luustoa ja energiatasapainoa, mikä johtaa luun ja lihasten kuihtumiseen ja rasvan lisääntymiseen. Premenopausaalisilla naisilla on suurin riski näille laskuille, koska useimmat joutuvat varhaiseen vaihdevuodet kemoterapiaan. Hormonimanipulaatiohoito (eli tamoksifeeni tai arimideksi) voi edelleen vaikuttaa näihin kudoksiin. Harjoittelu voi estää luuston ja lihasten menetystä ja edistää rasvan menetystä. Liikunnan kykyä kumota kehon koostumuksen kaikissa osissa tapahtuvia epäsuotuisia muutoksia naisilla, joilla on varhaiset vaihdevuodet rintasyövän hoidosta, ei kuitenkaan ole erityisesti tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu rintasyöpä vaiheen I-IIIa
  • Kemoterapia-ohjelman suorittaminen viimeisen 5 vuoden aikana
  • Premenopausaalinen tila (9-12 kuukautiskiertoa/vuosi) kemoterapian alussa
  • Kuukautiskierron täydellinen poissaolo vähintään 6 kuukauden ajan ja vuoden sisällä kemoterapian aloittamisesta TAI varmistettu vaihdevuodet verikokeilla, jotka on suoritettu viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien tunnettujen metastaasien esiintyminen
  • Kliinisesti määritelty osteoporoosi
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan
  • Nykyinen säännöllinen osallistuminen (> 2x/vko vähintään 30 min/istunto) suunniteltuihin vaikutustoimintoihin (esim. lentopallo, koripallo) tai vastusharjoittelu
  • Lääketieteellinen tila, häiriö tai lääkitys, joka on vasta-aiheinen kohtalaisen intensiteetin isku- tai vastustusharjoitukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma 3 kertaa viikossa 12 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Vastustusharjoitus
60 minuutin harjoitukset 3 kertaa viikossa kohtalaisen voimakasta ala- ja ylävartalon vapaapainoharjoittelua sekä iskuharjoituksia (hyppyjä). Kaksi kolmesta harjoituksesta suoritetaan valvotussa ympäristössä yliopiston kuntokeskuksessa ja kolmas harjoitus on muunneltu versio harjoitusohjelmasta, joka suoritetaan kotona. Osallistujat ovat harjoitusohjelmassa 12 kuukautta
Active Comparator: 2
Joustavuusharjoittelu 3 kertaa viikossa 12 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Joustavuuskoulutus
60 minuutin harjoitus 3 kertaa viikossa keskittyen koko kehon joustavuus (venyttely) ja rentoutus (progressiivinen hermo-lihasrelaksaatio, keskittynyt hengitys) harjoituksiin. Harjoitukset valitaan painottomiksi ja vaativat minimaalista lihasvoimaa kontrastin aikaansaamiseksi interventiovarteen. Kaksi harjoitusta järjestetään valvotussa ympäristössä yliopiston kuntokeskuksessa ja kolmas on kotona suoritettava versio ohjelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (lanneselkä, proksimaalinen reisiluu), luun vaihtumismarkkerit (seerumin osteokalsiini, virtsan deoksipyridinoliiniristisidokset) lihasmassa, rasvamassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen lihasvoima, jalkojen voima, kävely, tasapaino, fyysinen toiminta ja oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 621

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa