Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamssamenstelling en gezondheid optimaliseren na borstkanker

26 mei 2015 bijgewerkt door: OHSU Knight Cancer Institute
Het doel van deze studie is om een ​​12 maanden durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren waarin de effecten van krachttraining worden vergeleken met rek- en ontspanningsoefeningen (controle) op de lichaamssamenstelling (bot-, spier- en vetmassa), energiebalans, botomzetting en fysieke conditie. functie (kracht, kracht, gang, evenwicht en zelfrapportage fysieke functie en symptomen) bij vrouwen die voortijdige menopauze ervoeren door chemotherapie voor borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als gevolg van de behandeling ervaren overlevenden van borstkanker doorgaans ongezonde veranderingen in de lichaamssamenstelling (botten, spieren en vet). Behandelingen verstoren de normale bot- en energiebalans, wat resulteert in bot- en spierafbraak en vetaanwinst. Vrouwen in de pre-menopauze lopen het grootste risico op deze achteruitgang omdat de meesten door chemotherapie in de vroege menopauze worden geduwd. Hormoonmanipulatietherapie (d.w.z. tamoxifen of arimidex) kan deze weefsels verder aantasten. Oefening kan bot- en spierverlies voorkomen en vetverlies bevorderen. Het vermogen van lichaamsbeweging om ongunstige veranderingen in alle componenten van de lichaamssamenstelling ongedaan te maken bij vrouwen die een vroege menopauze ervaren na behandeling van borstkanker, is echter niet specifiek onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd borstkanker stadium I-IIIa
  • Voltooiing van een chemotherapieregime in de afgelopen 5 jaar
  • Premenopauzale status (9-12 menstruatiecycli/jaar) bij aanvang van chemotherapie
  • Volledige afwezigheid van menstruatiecycli gedurende ten minste 6 maanden en binnen een jaar na het starten van chemotherapie OF bevestigde menopauze door bloedonderzoek uitgevoerd in de laatste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van bekende metastasen
  • Klinisch gedefinieerde osteoporose
  • Huidig ​​of eerder gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden
  • Huidige regelmatige deelname (>2x/week gedurende minstens 30 min/sessie) aan geplande impactactiviteiten (d.w.z. volleybal, basketbal) of weerstandstraining
  • Een medische aandoening, stoornis of medicatie die een contra-indicatie vormt voor deelname aan matige intensiteits- of weerstandsoefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Progressief weerstandstrainingsprogramma 3 keer per week gedurende 12 maanden
Gedragsmatig: Weerstand Oefening
Sessies van 60 minuten 3 keer per week matig-intensieve krachttraining van het onder- en bovenlichaam met vrije gewichten plus impacttraining (sprongen). Twee van de drie sessies vinden plaats onder toezicht in een universitair fitnesscentrum en de derde sessie is een aangepaste versie van het oefenprogramma dat thuis wordt uitgevoerd. Deelnemers volgen het beweegprogramma gedurende 12 maanden
Actieve vergelijker: 2
Flexibiliteitstraining 3 keer per week gedurende 12 maanden
Gedragsmatig: Flexibiliteitstraining
Sessie van 60 minuten 3 keer per week gericht op flexibiliteit (strekken) en ontspanningsoefeningen (progressieve neuromusculaire ontspanning, gerichte ademhaling) van het hele lichaam. Oefeningen worden zo gekozen dat ze niet belastend zijn en minimale spierkracht vereisen om een ​​contrast te vormen met de interventie-arm. Twee sessies worden uitgevoerd onder toezicht in een universitair fitnesscentrum en de derde is een thuisversie van het programma dat thuis wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid (lumbale wervelkolom, proximaal dijbeen), markers voor botomzetting (serum osteocalcine, urinaire deoxypyridinoline-verknopingen), spiermassa, vetmassa.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale spierkracht, beenkracht, gang, balans, zelfrapportage fysieke functie en symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 621

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren