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Optimierung der Körperzusammensetzung und Gesundheit nach Brustkrebs

26. Mai 2015 aktualisiert von: OHSU Knight Cancer Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, in der die Auswirkungen von Krafttraining mit Dehn- und Entspannungsübungen (Kontrolle) auf die Körperzusammensetzung (Knochen-, Muskel- und Fettmasse), die Energiebilanz, den Knochenumsatz und die körperliche Verfassung verglichen werden Funktion (Kraft, Kraft, Gang, Gleichgewicht und Selbsteinschätzung der körperlichen Funktion und Symptome) bei Frauen, bei denen aufgrund einer Chemotherapie gegen Brustkrebs eine vorzeitige Menopause auftrat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Folge der Behandlung kommt es bei Brustkrebsüberlebenden typischerweise zu ungesunden Veränderungen der Körperzusammensetzung (Knochen, Muskeln und Fett). Behandlungen stören das normale Knochen- und Energiegleichgewicht, was zu Knochen- und Muskelschwund und Fettzunahme führt. Bei prämenopausalen Frauen besteht das größte Risiko für diese Rückgänge, da die meisten aufgrund einer Chemotherapie in die frühen Wechseljahre geraten. Eine Hormonmanipulationstherapie (z. B. Tamoxifen oder Arimidex) kann diese Gewebe zusätzlich beeinträchtigen. Sport kann Knochen- und Muskelschwund verhindern und den Fettabbau fördern. Die Fähigkeit von körperlicher Betätigung, ungünstige Veränderungen in allen Komponenten der Körperzusammensetzung bei Frauen, die aufgrund einer Brustkrebsbehandlung in den frühen Wechseljahren leiden, umzukehren, wurde jedoch nicht speziell untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Brustkrebs im Stadium I-IIIa
  • Abschluss einer Chemotherapie innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Prämenopausaler Status (9–12 Menstruationszyklen/Jahr) zu Beginn der Chemotherapie
  • Vollständiges Fehlen von Menstruationszyklen für mindestens 6 Monate und innerhalb eines Jahres nach Beginn der Chemotherapie ODER bestätigte Menopause durch Blutuntersuchungen, die in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen bekannter Metastasen
  • Klinisch definierte Osteoporose
  • Aktuelle oder frühere Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen
  • Aktuelle regelmäßige Teilnahme (>2x/Woche für mindestens 30 Minuten/Sitzung) an geplanten Impact-Aktivitäten (z. B. Volleyball, Basketball) oder Krafttraining
  • Ein medizinischer Zustand, eine Störung oder ein Medikament, das die Teilnahme an Stoß- oder Widerstandsübungen mittlerer Intensität kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Progressives Krafttrainingsprogramm dreimal pro Woche für 12 Monate
Verhalten: Widerstandsübung
60-minütige Sitzungen dreimal pro Woche mit mäßig kräftigem Krafttraining für den Unter- und Oberkörper mit freien Gewichten sowie Stoßtraining (Sprünge). Zwei der drei Sitzungen werden unter Aufsicht in einer Universitätsfitnesseinrichtung durchgeführt und die dritte Sitzung ist eine modifizierte Version des zu Hause durchgeführten Trainingsprogramms. Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang am Übungsprogramm teil
Aktiver Komparator: 2
Flexibilitätstraining 3-mal pro Woche für 12 Monate
Verhalten: Flexibilitätstraining
60-minütige Sitzung dreimal pro Woche mit Schwerpunkt auf Übungen zur Ganzkörperflexibilität (Dehnung) und Entspannung (progressive neuromuskuläre Entspannung, fokussierte Atmung). Die Übungen werden so ausgewählt, dass sie nicht belastend sind und eine minimale Muskelkraft erfordern, um einen Kontrast zum Interventionsarm zu schaffen. Zwei Sitzungen werden unter Aufsicht in einem Universitäts-Fitnesscenter durchgeführt und die dritte ist eine Heimversion des Programms, die zu Hause durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte (Lendenwirbelsäule, proximaler Femur), Knochenumsatzmarker (Serum-Osteocalcin, Desoxypyridinolin-Vernetzungen im Urin), Muskelmasse, Fettmasse.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Muskelkraft, Beinkraft, Gang, Gleichgewicht, Selbsteinschätzung der körperlichen Funktion und Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 621

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