Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af kropssammensætning og sundhed efter brystkræft

26. maj 2015 opdateret af: OHSU Knight Cancer Institute
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekterne af styrketræningsøvelser med stræk- og afspændingsøvelser (kontrol) på kropssammensætning (knogle-, muskel- og fedtmasse), energibalance, knogleomsætning og fysisk funktion (styrke, kraft, gang, balance og selvrapportering af fysisk funktion og symptomer) hos kvinder, der oplevede for tidlig overgangsalder fra kemoterapi mod brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som et resultat af behandlingen oplever brystkræftoverlevere typisk usunde ændringer i kropssammensætning (knogler, muskler og fedt). Behandlinger forstyrrer normal knogle- og energibalance, hvilket resulterer i knogle- og muskelsvind og fedtforøgelse. Præmenopausale kvinder har størst risiko for disse fald, fordi de fleste bliver presset ind i tidlig overgangsalder fra kemoterapi. Hormonmanipulationsterapi (dvs. tamoxifen eller arimidex) kan yderligere påvirke disse væv. Motion kan forhindre knogle- og muskeltab og fremme fedttab. Men træningens evne til at vende ugunstige ændringer i alle komponenter i kropssammensætningen hos kvinder, der oplever tidlig overgangsalder fra brystkræftbehandling, er ikke blevet specifikt undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret brystkræft stadium I-IIIa
  • Afslutning af et kemoterapiregime inden for de foregående 5 år
  • Præmenopausal status (9-12 menstruationscyklusser/år) ved påbegyndelse af kemoterapi
  • Fuldstændig fravær af menstruationscyklusser i mindst 6 måneder og inden for et år efter start af kemoterapi ELLER bekræftet overgangsalderen ved blodprøver udført i de sidste 12 måneder før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendte metastaser
  • Klinisk defineret osteoporose
  • Nuværende eller tidligere brug af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen
  • Aktuel regelmæssig deltagelse (>2x/uge i mindst 30 min/session) i planlagte effektaktiviteter (dvs. volleyball, basketball) eller modstandstræning
  • En medicinsk tilstand, lidelse eller medicin, der kontraindikerer deltagelse i moderat intensitetspåvirkning eller modstandsøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Progressivt styrketræningsprogram 3 gange om ugen i 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
60 minutters sessioner 3 gange om ugen med moderat kraftig under- og overkrop-frivægtsstyrketræning plus effekttræning (hop). To af de tre sessioner udføres i et overvåget miljø på et universitets fitnesscenter, og den tredje session er en modificeret version af træningsprogrammet, der udføres derhjemme. Deltagerne er i træningsprogrammet i 12 måneder
Aktiv komparator: 2
Fleksibilitetstræning 3 gange om ugen i 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Fleksibilitetstræning
60 minutters session 3 gange om ugen med fokus på hele kroppens fleksibilitet (stræk) og afspændingsøvelser (progressiv neuromuskulær afspænding, fokuseret vejrtrækning). Øvelser er udvalgt til at være ikke-vægtbærende og kræver minimal muskelstyrke for at give en kontrast til interventionsarmen. To sessioner afholdes i et overvåget miljø på et universitets fitnesscenter, og den tredje er en hjemmebaseret version af programmet, der udføres derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (lændehvirvelsøjlen, proksimal femur), knogleomsætningsmarkører (serum osteocalcin, urin-deoxypyridinolin krydsbindinger) muskelmasse, fedtmasse.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal muskelstyrke, benkraft, gang, balance, selvrapportering af fysisk funktion og symptomer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (Skøn)

17. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 621

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner