Оптимизация состава тела и здоровья после рака молочной железы
26 мая 2015 г. обновлено: OHSU Knight Cancer Institute
Целью данного исследования является проведение 12-месячного рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего влияние силовых упражнений с упражнениями на растяжку и расслабление (контроль) на состав тела (костную, мышечную и жировую массу), энергетический баланс, метаболизм костной ткани и физические показатели. функции (сила, мощь, походка, равновесие и самоотчет о физической функции и симптомах) у женщин, перенесших преждевременную менопаузу в результате химиотерапии рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В результате лечения выжившие после рака молочной железы обычно испытывают нездоровые изменения в составе тела (кости, мышцы и жир).
Лечение нарушает нормальный костный и энергетический баланс, что приводит к истощению костей и мышц и набору жира.
Женщины в пременопаузе подвергаются наибольшему риску такого снижения, потому что у большинства из них начинается ранняя менопауза из-за химиотерапии.
Гормональная мануальная терапия (т.е. тамоксифен или аримидекс) может дополнительно воздействовать на эти ткани.
Упражнения могут предотвратить потерю костной и мышечной массы и способствовать потере жира.
Однако способность физических упражнений обращать вспять неблагоприятные изменения всех компонентов состава тела у женщин, переживающих раннюю менопаузу в результате лечения рака молочной железы, специально не изучалась.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный рак молочной железы I-IIIa стадии
- Завершение режима химиотерапии в течение предыдущих 5 лет
- Пременопаузальный статус (9-12 менструальных циклов в год) на момент начала химиотерапии
- Полное отсутствие менструальных циклов в течение как минимум 6 месяцев и в течение одного года после начала химиотерапии ИЛИ подтвержденная менопауза по анализам крови, проведенным в течение последних 12 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие любых известных метастазов
- Клинически определяемый остеопороз
- Текущее или предыдущее использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей
- Текущее регулярное участие (> 2 раз в неделю в течение не менее 30 минут за занятие) в запланированных мероприятиях с воздействием (например, волейбол, баскетбол) или тренировках с отягощениями.
- Медицинское состояние, расстройство или прием лекарств, противопоказывающих участие в ударных или силовых упражнениях умеренной интенсивности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Программа прогрессивных тренировок с отягощениями 3 раза в неделю в течение 12 месяцев.
|
60-минутные занятия 3 раза в неделю умеренно-интенсивных силовых тренировок со свободным весом для нижней и верхней части тела, а также ударные тренировки (прыжки).
Две из трех сессий проводятся под наблюдением в университетском фитнес-центре, а третья сессия представляет собой модифицированную версию программы упражнений, выполняемую дома.
Участники находятся в программе упражнений в течение 12 месяцев
|
|
Активный компаратор: 2
Тренировки на гибкость 3 раза в неделю в течение 12 месяцев
|
60-минутный сеанс 3 раза в неделю с упором на гибкость всего тела (растяжка) и упражнения на расслабление (прогрессивная нервно-мышечная релаксация, сфокусированное дыхание).
Упражнения выбираются без нагрузки и требуют минимальной мышечной силы, чтобы обеспечить контраст с оперируемой рукой.
Два занятия проводятся под наблюдением в университетском фитнес-центре, а третье представляет собой домашнюю версию программы, выполняемую дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костной ткани (поясничный отдел позвоночника, проксимальный отдел бедренной кости), маркеры костного обмена (остеокальцин сыворотки, дезоксипиридинолиновые поперечные связи в моче), мышечная масса, жировая масса.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальная мышечная сила, сила ног, походка, баланс, самооценка физических функций и симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail LM, Bennett JA, Leo MC, Torgrimson-Ojerio B, Luoh SW, Schwartz A. Impact + resistance training improves bone health and body composition in prematurely menopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 May;24(5):1637-46. doi: 10.1007/s00198-012-2143-2. Epub 2012 Sep 21.
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 621
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .