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Optimiser la composition corporelle et la santé après un cancer du sein

26 mai 2015 mis à jour par: OHSU Knight Cancer Institute
Le but de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé de 12 mois comparant les effets de l'exercice de musculation à l'exercice d'étirement et de relaxation (témoin) sur la composition corporelle (masse osseuse, musculaire et graisseuse), l'équilibre énergétique, le renouvellement osseux et la condition physique. fonction physique (force, puissance, démarche, équilibre et autodéclaration de la fonction physique et des symptômes) chez les femmes qui ont connu une ménopause prématurée à la suite d'une chimiothérapie pour le cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À la suite du traitement, les survivantes du cancer du sein subissent généralement des changements malsains dans la composition corporelle (os, muscles et graisse). Les traitements perturbent l'équilibre osseux et énergétique normal, entraînant une fonte osseuse et musculaire et un gain de graisse. Les femmes préménopausées sont les plus exposées à ces déclins car la plupart sont poussées vers une ménopause précoce à cause de la chimiothérapie. La thérapie par manipulation hormonale (c'est-à-dire le tamoxifène ou l'arimidex) peut affecter davantage ces tissus. L'exercice peut prévenir la perte osseuse et musculaire et favoriser la perte de graisse. Cependant, la capacité de l'exercice à inverser les changements défavorables dans tous les composants de la composition corporelle chez les femmes connaissant une ménopause précoce à la suite d'un traitement contre le cancer du sein n'a pas été spécifiquement étudiée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein de stade I-IIIa diagnostiqué
  • Achèvement d'un régime de chimiothérapie au cours des 5 dernières années
  • Statut préménopausique (9-12 cycles menstruels/an) au début de la chimiothérapie
  • Absence complète de cycles menstruels pendant au moins 6 mois et dans l'année suivant le début de la chimiothérapie OU ménopause confirmée par des tests sanguins effectués au cours des 12 derniers mois précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Présence de métastases connues
  • Ostéoporose cliniquement définie
  • Utilisation actuelle ou antérieure de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux
  • Participation régulière actuelle (> 2x/semaine pendant au moins 30 min/session) à des activités d'impact planifiées (c'est-à-dire volley-ball, basket-ball) ou entraînement en résistance
  • Une condition médicale, un trouble ou un médicament qui contre-indique la participation à un impact d'intensité modérée ou à un exercice de résistance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Programme d'entraînement en résistance progressive 3 fois par semaine pendant 12 mois
Comportemental: Exercice de résistance
Séances de 60 minutes 3 fois par semaine d'entraînement modéré à vigoureux du bas et du haut du corps avec poids libres et entraînement à l'impact (sauts). Deux des trois séances sont menées dans un cadre supervisé dans un centre de conditionnement physique universitaire et la troisième séance est une version modifiée du programme d'exercices exécuté à la maison. Les participants sont dans le programme d'exercices pendant 12 mois
Comparateur actif: 2
Entraînement de flexibilité 3 fois par semaine pendant 12 mois
Comportemental: Formation de flexibilité
Séance de 60 minutes 3 fois par semaine axée sur des exercices de flexibilité (étirements) et de relaxation (relaxation neuromusculaire progressive, respiration focalisée) de tout le corps. Les exercices sont sélectionnés pour ne pas porter de poids et nécessitent une force musculaire minimale afin de fournir un contraste avec le bras d'intervention. Deux séances sont menées dans un cadre supervisé dans un centre de conditionnement physique universitaire et la troisième est une version à domicile du programme exécuté à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Densité minérale osseuse (rachis lombaire, fémur proximal), marqueurs du remodelage osseux (ostéocalcine sérique, liaisons croisées de la désoxypyridinoline urinaire), masse musculaire, masse grasse.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire maximale, puissance des jambes, démarche, équilibre, fonction physique autodéclarée et symptômes
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OHSU Knight Cancer Institute

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2008

Première publication (Estimation)

17 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 621

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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