유방암 후 신체 구성 및 건강 최적화
2015년 5월 26일 업데이트: OHSU Knight Cancer Institute
본 연구의 목적은 근력운동과 스트레칭 및 이완운동(대조군)이 체성분(뼈, 근육 및 체지방량), 에너지 균형, 골교체 및 신체적 유방암에 대한 화학 요법으로 인해 조기 폐경을 경험한 여성의 기능(힘, 힘, 보행, 균형 및 자가 보고 신체 기능 및 증상).
연구 개요
상세 설명
치료 결과 유방암 생존자는 일반적으로 신체 구성(뼈, 근육 및 지방)의 건강하지 못한 변화를 경험합니다.
치료는 정상적인 뼈와 에너지 균형을 방해하여 뼈와 근육이 소모되고 지방이 증가합니다.
폐경 전 여성은 대부분 화학 요법으로 인해 조기 폐경에 빠지기 때문에 이러한 감소의 위험이 가장 큽니다.
호르몬 조작 요법(예: 타목시펜 또는 아리미덱스)은 이러한 조직에 추가로 영향을 미칠 수 있습니다.
운동은 뼈와 근육 손실을 예방하고 지방 손실을 촉진할 수 있습니다.
그러나 유방암 치료로 조기 폐경을 경험한 여성의 체성분의 모든 구성 요소에서 바람직하지 않은 변화를 역전시키는 운동의 능력은 구체적으로 연구되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 진단된 유방암 I-IIIa기
- 지난 5년 이내에 화학 요법 완료
- 화학 요법 시작 시 폐경 전 상태(월경 주기 9-12회/년)
- 화학 요법을 시작한 후 최소 6개월 및 1년 이내에 월경 주기가 완전히 없거나 또는 등록 전 마지막 12개월 동안 수행된 혈액 검사로 폐경이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 알려진 전이의 존재
- 임상적으로 정의된 골다공증
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 또는 이전 사용
- 계획된 임팩트 활동(예: 배구, 농구) 또는 저항 훈련에 현재 정기적으로 참여(세션당 최소 30분 동안 주당 >2회)
- 중간 강도의 충격 또는 저항 운동 참여를 금하는 의학적 상태, 장애 또는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
12개월 동안 주 3회 점진적 저항 훈련 프로그램
|
주 3회 60분 세션의 적당한 강도의 하체 및 상체 프리웨이트 근력 운동과 임팩트 트레이닝(점프).
세 세션 중 두 세션은 대학 피트니스 시설의 감독 환경에서 진행되며 세 번째 세션은 집에서 수행되는 운동 프로그램의 수정된 버전입니다.
참가자는 12개월 동안 운동 프로그램에 참여합니다.
|
|
활성 비교기: 2
12개월 동안 주 3회 유연성 훈련
|
주 3회 60분 세션으로 전신 유연성(스트레칭) 및 이완(점진적 신경근 이완, 집중 호흡) 운동에 중점을 둡니다.
운동은 비체중 부하로 선택되며 개입 팔과 대비를 제공하기 위해 최소한의 근력이 필요합니다.
두 세션은 대학 피트니스 센터의 감독 환경에서 진행되며 세 번째 세션은 집에서 수행되는 프로그램의 가정 기반 버전입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골밀도(요추, 대퇴골 근위부), 골교체 지표(혈청 오스테오칼신, 소변 데옥시피리디놀린 가교) 근육량, 지방량.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최대 근력, 다리 힘, 보행, 균형, 자가 보고 신체 기능 및 증상
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail LM, Bennett JA, Leo MC, Torgrimson-Ojerio B, Luoh SW, Schwartz A. Impact + resistance training improves bone health and body composition in prematurely menopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 May;24(5):1637-46. doi: 10.1007/s00198-012-2143-2. Epub 2012 Sep 21.
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
저항 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한