Otimizando a composição corporal e a saúde após o câncer de mama
26 de maio de 2015 atualizado por: OHSU Knight Cancer Institute
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado de 12 meses comparando os efeitos do exercício de treinamento de força com o exercício de alongamento e relaxamento (controle) na composição corporal (massa óssea, muscular e gorda), balanço energético, remodelação óssea e desempenho físico. funcional (força, potência, marcha, equilíbrio e auto-relato de função física e sintomas) em mulheres que tiveram menopausa prematura devido à quimioterapia para câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como resultado do tratamento, as sobreviventes do câncer de mama geralmente experimentam mudanças prejudiciais na composição corporal (ossos, músculos e gordura).
Os tratamentos interrompem o equilíbrio normal dos ossos e da energia, resultando em perda óssea e muscular e ganho de gordura.
As mulheres na pré-menopausa correm maior risco para esses declínios porque a maioria é empurrada para a menopausa precoce por causa da quimioterapia.
A terapia de manipulação hormonal (ou seja, tamoxifeno ou arimidex) pode afetar ainda mais esses tecidos.
O exercício pode prevenir a perda óssea e muscular e promover a perda de gordura.
No entanto, a capacidade do exercício de reverter mudanças desfavoráveis em todos os componentes da composição corporal em mulheres que vivenciam a menopausa precoce devido ao tratamento do câncer de mama não foi especificamente estudada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU School of Nursing
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama diagnosticado estágio I-IIIa
- Conclusão de um regime de quimioterapia nos últimos 5 anos
- Estado pré-menopausa (9-12 ciclos menstruais/ano) no início da quimioterapia
- Ausência completa de ciclos menstruais por pelo menos 6 meses e dentro de um ano após o início da quimioterapia OU menopausa confirmada por exames de sangue realizados nos últimos 12 meses antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer metástases conhecidas
- Osteoporose clinicamente definida
- Uso atual ou anterior de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo
- Participação regular atual (>2x/semana por pelo menos 30 min/sessão) em atividades planejadas de impacto (ou seja, vôlei, basquete) ou treinamento de resistência
- Uma condição médica, distúrbio ou medicação que contraindica a participação em exercícios de resistência ou impacto de intensidade moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Programa de treinamento de resistência progressiva 3 vezes por semana durante 12 meses
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Sessões de 60 minutos, 3 vezes por semana, de treinamento de força moderado-vigoroso para membros inferiores e superiores, mais treinamento de impacto (saltos).
Duas das três sessões são conduzidas em um ambiente supervisionado em uma academia de ginástica da universidade e a terceira sessão é uma versão modificada do programa de exercícios realizado em casa.
Os participantes estão no programa de exercícios por 12 meses
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Comparador Ativo: 2
Treino de flexibilidade 3 vezes por semana durante 12 meses
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Sessão de 60 minutos 3 vezes por semana com foco em exercícios de flexibilidade (alongamento) e relaxamento (relaxamento neuromuscular progressivo, respiração focada) de todo o corpo.
Os exercícios são selecionados para não suportar peso e requerem força muscular mínima para fornecer um contraste com o braço de intervenção.
Duas sessões são conduzidas em um ambiente supervisionado em um centro de fitness universitário e a terceira é uma versão caseira do programa realizado em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea (coluna lombar, fêmur proximal), marcadores de renovação óssea (osteocalcina sérica, cross-links de desoxipiridinolina na urina), massa muscular, massa gorda.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força muscular máxima, potência das pernas, marcha, equilíbrio, autorrelato da função física e sintomas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail LM, Bennett JA, Leo MC, Torgrimson-Ojerio B, Luoh SW, Schwartz A. Impact + resistance training improves bone health and body composition in prematurely menopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2013 May;24(5):1637-46. doi: 10.1007/s00198-012-2143-2. Epub 2012 Sep 21.
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 621
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