Srovnání Point of Care s laboratorním INR u dialyzovaných pacientů na warfarinu
20. března 2023 aktualizováno: Mayo Clinic
Korelace INR bodu péče k laboratornímu INR u hemodialyzovaných pacientů užívajících warfarin
Zjistit, zda výsledky testu mezinárodního normalizovaného poměru (INR) v místě péče (POC) korelují s měřením INR v plazmě u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
37 chronicky hemodialyzovaných pacientů antikoagulovaných warfarinem vyžaduje rutinní monitorování INR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dialyzovaní pacienti, kteří podstupují testování INR při léčbě chronické léčby warfarinem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronicky dialyzovaní pacienti na chronické antikoagulační léčbě warfarinem.
Kritéria vyloučení:
- Na warfarinu méně než 1 měsíc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
37 dialyzovaných pacientů
37 chronicky hemodialyzovaných pacientů na warfarinu vyžadujících laboratorní monitorování INR pro antikoagulační léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda by testování INR Point of Care bylo vhodné při léčbě dialyzovaných pacientů s chronickou léčbou warfarinem
Časové okno: Nejedná se o intervenční studii, ale o pozorování v této kohortě
|
Nejedná se o intervenční studii, ale o pozorování v této kohortě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda přístroje Point of Care INR udržují přesnost testu u dialyzovaných pacientů, kteří jsou dočasně anemičtí (HCT <32 %) podle jejich CBC
Časové okno: Není to intervenční studie, ale pozorování v kohortě (statistika dokončena 1,5 roku)
|
Není to intervenční studie, ale pozorování v kohortě (statistika dokončena 1,5 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 618-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .