- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00660946
Vergelijking van Point of Care met Lab INR bij dialysepatiënten op warfarine
20 maart 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Correlatie van Point of Care INR met laboratorium INR bij hemodialysepatiënten die warfarine gebruiken
Om te bepalen of point of care (POC) International Normalized Ratio (INR) testresultaten correleren met plasma INR-metingen bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
37 chronische hemodialysepatiënten die antistolling krijgen met warfarine, hebben routinematig INR-monitoring nodig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dialysepatiënten die INR-testen ondergaan bij de behandeling van hun chronische warfarinetherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische dialysepatiënten op chronische warfarine-antistolling.
Uitsluitingscriteria:
- Op warfarine gedurende minder dan 1 maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
37 dialysepatiënten
37 chronische hemodialysepatiënten op warfarine die laboratorium INR-monitoring nodig hebben voor antistollingsbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of Point of Care INR-testen geschikt zouden zijn bij de behandeling van dialysepatiënten die chronische warfarinetherapie ondergaan
Tijdsspanne: Geen interventiestudie, maar observationeel in dit cohort
|
Geen interventiestudie, maar observationeel in dit cohort
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of Point of Care INR-apparaten de testnauwkeurigheid behouden bij dialysepatiënten die tijdelijk anemisch zijn (HCT <32%) volgens hun CBC
Tijdsspanne: Geen interventiestudie, maar observationeel in het cohort (statistieken afgerond 1,5 jaar)
|
Geen interventiestudie, maar observationeel in het cohort (statistieken afgerond 1,5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 618-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .