- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00660946
Comparación del INR en el punto de atención con el laboratorio en pacientes en diálisis con warfarina
20 de marzo de 2023 actualizado por: Mayo Clinic
Correlación del INR en el punto de atención con el INR de laboratorio en pacientes en hemodiálisis que toman warfarina
Determinar si los resultados de la prueba del índice internacional normalizado (INR) en el punto de atención (POC) se correlacionan con las medidas de INR en plasma en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Treinta y siete pacientes en hemodiálisis crónica anticoagulados con warfarina requieren una monitorización del INR de forma rutinaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en diálisis que se someten a pruebas de INR en el manejo de su terapia crónica con warfarina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en diálisis crónica en anticoagulación crónica con warfarina.
Criterio de exclusión:
- En warfarina por menos de 1 mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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37 pacientes de diálisis
37 pacientes en hemodiálisis crónica en tratamiento con warfarina que requirieron monitoreo de laboratorio de INR para manejo de anticoagulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si las pruebas de INR en el punto de atención serían adecuadas para el tratamiento de pacientes en diálisis con tratamiento crónico con warfarina
Periodo de tiempo: No es un estudio de intervención, sino observacional en esta cohorte
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No es un estudio de intervención, sino observacional en esta cohorte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los dispositivos Point of Care INR mantienen la precisión de la prueba en pacientes de diálisis que están temporalmente anémicos (HCT <32 %) de acuerdo con su CBC
Periodo de tiempo: No es un estudio de intervención, sino observacional en la cohorte (estadísticas completadas 1,5 años)
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No es un estudio de intervención, sino observacional en la cohorte (estadísticas completadas 1,5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 618-05
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