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Comparación del INR en el punto de atención con el laboratorio en pacientes en diálisis con warfarina

20 de marzo de 2023 actualizado por: Mayo Clinic

Correlación del INR en el punto de atención con el INR de laboratorio en pacientes en hemodiálisis que toman warfarina

Determinar si los resultados de la prueba del índice internacional normalizado (INR) en el punto de atención (POC) se correlacionan con las medidas de INR en plasma en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Treinta y siete pacientes en hemodiálisis crónica anticoagulados con warfarina requieren una monitorización del INR de forma rutinaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en diálisis que se someten a pruebas de INR en el manejo de su terapia crónica con warfarina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en diálisis crónica en anticoagulación crónica con warfarina.

Criterio de exclusión:

  • En warfarina por menos de 1 mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
37 pacientes de diálisis
37 pacientes en hemodiálisis crónica en tratamiento con warfarina que requirieron monitoreo de laboratorio de INR para manejo de anticoagulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si las pruebas de INR en el punto de atención serían adecuadas para el tratamiento de pacientes en diálisis con tratamiento crónico con warfarina
Periodo de tiempo: No es un estudio de intervención, sino observacional en esta cohorte
No es un estudio de intervención, sino observacional en esta cohorte

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los dispositivos Point of Care INR mantienen la precisión de la prueba en pacientes de diálisis que están temporalmente anémicos (HCT <32 %) de acuerdo con su CBC
Periodo de tiempo: No es un estudio de intervención, sino observacional en la cohorte (estadísticas completadas 1,5 años)
No es un estudio de intervención, sino observacional en la cohorte (estadísticas completadas 1,5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 618-05

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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