- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00660946
Сравнение точки оказания медицинской помощи с лабораторным МНО у пациентов на диализе, получающих варфарин
20 марта 2023 г. обновлено: Mayo Clinic
Корреляция МНО в месте оказания помощи и лабораторного МНО у пациентов, находящихся на гемодиализе, принимающих варфарин
Определить, коррелируют ли результаты теста международного нормализованного отношения (МНО) в месте оказания помощи (POC) с показателями МНО плазмы у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
37 пациентов с хроническим гемодиализом, получающих антикоагулянтную терапию варфарином, нуждаются в рутинном контроле МНО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на диализе, которые проходят тестирование МНО при лечении хронической терапией варфарином.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим диализом, получающие хроническую антикоагулянтную терапию варфарином.
Критерий исключения:
- Прием варфарина менее 1 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
37 диализных пациентов
37 пациентов с хроническим гемодиализом, получающих варфарин, нуждающихся в лабораторном мониторинге МНО для антикоагулянтной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, подходит ли определение МНО в месте оказания медицинской помощи при ведении диализных пациентов, получающих длительную терапию варфарином.
Временное ограничение: Не интервенционное исследование, а обсервационное исследование в этой когорте
|
Не интервенционное исследование, а обсервационное исследование в этой когорте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, сохраняют ли устройства Point of Care INR точность теста у диализных пациентов с временной анемией (HCT <32%) в соответствии с их общим анализом крови
Временное ограничение: Не интервенционное исследование, а обсервационное исследование в когорте (статистика завершена через 1,5 года)
|
Не интервенционное исследование, а обсервационное исследование в когорте (статистика завершена через 1,5 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 618-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .