Sammenligning av behandlingspunkt med laboratorie-INR hos dialysepasienter på warfarin
20. mars 2023 oppdatert av: Mayo Clinic
Korrelasjon mellom behandlingspunkt INR og laboratorie INR hos hemodialysepasienter som tar warfarin
For å avgjøre om INR-testresultater (International Normalized Ratio) (POC) korrelerer med plasma INR-mål hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
37 kroniske hemodialysepasienter som antikoaguleres med warfarin krever rutinemessig INR-overvåking.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dialysepasienter som gjennomgår INR-testing i behandlingen av sin kroniske warfarinbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroniske dialysepasienter på kronisk warfarinantikoagulasjon.
Ekskluderingskriterier:
- På warfarin i mindre enn 1 måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
37 dialysepasienter
37 kroniske hemodialysepasienter på warfarin som krever laboratorie-INR-overvåking for antikoagulasjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om Point of Care INR-testing vil være egnet for behandling av dialysepasienter på kronisk warfarinbehandling
Tidsramme: Ikke en intervensjonsstudie, men observasjonsstudie i denne kohorten
|
Ikke en intervensjonsstudie, men observasjonsstudie i denne kohorten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem om Point of Care INR-enheter opprettholder testnøyaktighet hos dialysepasienter som er midlertidig anemiske (HCT <32 %) i henhold til deres CBC
Tidsramme: Ikke en intervensjonsstudie, men observasjonsstudie i kohorten (statistikk fullført 1,5 år)
|
Ikke en intervensjonsstudie, men observasjonsstudie i kohorten (statistikk fullført 1,5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 618-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .