- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00660946
Hoitopisteen vertailu varfariinia saavien dialyysipotilaiden laboratorion INR-arvoon
maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mayo Clinic
Hoitopisteen INR:n korrelaatio laboratorion INR:iin hemodialyysipotilailla, jotka käyttävät varfariinia
Sen määrittämiseksi, korreloivatko hoitopisteen (POC) kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tulokset plasman INR-mittauksiin hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
37 kroonista hemodialyysipotilasta, jotka saavat antikoagulaatiota varfariinilla, tarvitsevat rutiininomaisen INR-seurannan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dialyysipotilaat, joille tehdään INR-testi kroonisen varfariinihoidon hallinnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset dialyysipotilaat, jotka saavat kroonista varfariinin antikoagulaatiohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Varfariinilla alle 1 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
37 dialyysipotilasta
37 kroonista hemodialyysipotilasta, jotka saivat varfariinia ja vaativat laboratorion INR-seurantaa antikoagulaatiohoidon vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, soveltuuko Point of Care INR -testaus kroonista varfariinihoitoa saavien dialyysipotilaiden hoitoon
Aikaikkuna: Ei interventiotutkimus, vaan havainnointi tässä kohortissa
|
Ei interventiotutkimus, vaan havainnointi tässä kohortissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, säilyttävätkö Point of Care INR -laitteet testin tarkkuuden dialyysipotilailla, jotka ovat tilapäisesti aneemisia (HCT <32 %) CBC:n mukaan
Aikaikkuna: Ei interventiotutkimus, vaan havainnointi kohortissa (tilastot valmistuivat 1,5 vuotta)
|
Ei interventiotutkimus, vaan havainnointi kohortissa (tilastot valmistuivat 1,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 618-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .