- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00660946
Sammenligning af point of care til laboratorie-INR hos dialysepatienter på warfarin
20. marts 2023 opdateret af: Mayo Clinic
Korrelation mellem Point of Care INR og laboratorie INR hos hæmodialysepatienter, der tager Warfarin
For at bestemme, om point of care (POC) International Normalized Ratio (INR) testresultater korrelerer med plasma INR-målinger hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
37 kroniske hæmodialysepatienter, som er antikoaguleret med warfarin, kræver rutinemæssig INR-monitorering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dialysepatienter, der gennemgår INR-test, administrerer deres kroniske warfarinbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske dialysepatienter på kronisk warfarin-antikoagulation.
Ekskluderingskriterier:
- På warfarin i mindre end 1 måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
37 dialysepatienter
37 kroniske hæmodialysepatienter på warfarin, der kræver laboratorie-INR-monitorering for antikoagulationsbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om Point of Care INR-test ville være egnet til behandling af dialysepatienter i kronisk warfarinbehandling
Tidsramme: Ikke et interventionsstudie, men observationsstudie i denne kohorte
|
Ikke et interventionsstudie, men observationsstudie i denne kohorte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om Point of Care INR-enheder bevarer testnøjagtigheden hos dialysepatienter, der er midlertidigt anæmiske (HCT <32%) i henhold til deres CBC
Tidsramme: Ikke et interventionsstudie, men observationsstudie i kohorten (statistik gennemført 1,5 år)
|
Ikke et interventionsstudie, men observationsstudie i kohorten (statistik gennemført 1,5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2008
Først opslået (Skøn)
17. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 618-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antikoagulation hos dialysepatienter
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige