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Vergleich von Point-of-Care- und Labor-INR bei Dialysepatienten unter Warfarin

20. März 2023 aktualisiert von: Mayo Clinic

Korrelation der Point-of-Care-INR mit der Labor-INR bei Hämodialysepatienten, die Warfarin einnehmen

Um zu bestimmen, ob die Testergebnisse des International Normalized Ratio (INR) am Point of Care (POC) mit den Plasma-INR-Messungen bei Hämodialysepatienten korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

37 Patienten mit chronischer Hämodialyse, die mit Warfarin antikoaguliert werden, benötigen eine routinemäßige INR-Überwachung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dialysepatienten, die sich im Rahmen ihrer chronischen Warfarin-Therapie einem INR-Test unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Dialysepatienten unter chronischer Warfarin-Antikoagulation.

Ausschlusskriterien:

  • Auf Warfarin für weniger als 1 Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
37 Dialysepatienten
37 chronische Hämodialysepatienten unter Warfarin, die eine Labor-INR-Überwachung für das Antikoagulationsmanagement benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung, ob Point-of-Care-INR-Tests für die Behandlung von Dialysepatienten unter chronischer Warfarin-Therapie geeignet wären
Zeitfenster: Keine Interventionsstudie, sondern Beobachtungsstudie in dieser Kohorte
Keine Interventionsstudie, sondern Beobachtungsstudie in dieser Kohorte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob Point-of-Care-INR-Geräte die Testgenauigkeit bei Dialysepatienten mit vorübergehender Anämie (HCT < 32 %) gemäß ihrem Blutbild beibehalten
Zeitfenster: Keine Interventionsstudie, sondern Beobachtung in der Kohorte (Statistik abgeschlossen 1,5 Jahre)
Keine Interventionsstudie, sondern Beobachtung in der Kohorte (Statistik abgeschlossen 1,5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 618-05

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