- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00660946
Jämförelse mellan vårdpunkt och laboratorie-INR hos dialyspatienter på warfarin
20 mars 2023 uppdaterad av: Mayo Clinic
Korrelation av Point of Care INR till laboratorie INR hos hemodialyspatienter som tar warfarin
För att avgöra om INR-testresultaten (International Normalized Ratio) korrelerar med INR-mått i plasma hos hemodialyspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
37 kroniska hemodialyspatienter som antikoaguleras med warfarin kräver INR-övervakning rutinmässigt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dialyspatienter som genomgår INR-testning hanterar sin kroniska warfarinbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska dialyspatienter på kronisk warfarinantikoagulation.
Exklusions kriterier:
- På warfarin i mindre än 1 månad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
37 dialyspatienter
37 kroniska hemodialyspatienter på warfarin som kräver laboratorie-INR-övervakning för antikoagulationshantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att avgöra om Point of Care INR-testning skulle vara lämplig vid behandling av dialyspatienter på kronisk warfarinbehandling
Tidsram: Inte en interventionsstudie, utan observationsstudie i denna kohort
|
Inte en interventionsstudie, utan observationsstudie i denna kohort
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestäm om Point of Care INR-enheter bibehåller testnoggrannheten hos dialyspatienter som är tillfälligt anemiska (HCT <32 %) enligt deras CBC
Tidsram: Inte en interventionsstudie, utan observationsstudie i kohorten (statistik genomförd 1,5 år)
|
Inte en interventionsstudie, utan observationsstudie i kohorten (statistik genomförd 1,5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2008
Första postat (Uppskatta)
17 april 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 618-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antikoagulation hos dialyspatienter
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAvslutadLivskvalité | Precancerösa tillstånd | Patientengagemang | Patientmedverkan | Oral sjukdom | Patientnöjdhet | Hälsobeteende | Precancerösa lesioner | Oral leukoplaki | Tandsjukdomar | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpreferens | Informationssökande beteende | Oral epitelial dysplasi | Oral submukös fibros | Muntlig leukoplaki... och andra villkorStorbritannien