- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00660946
Comparação do ponto de atendimento ao laboratório INR em pacientes em diálise em uso de varfarina
20 de março de 2023 atualizado por: Mayo Clinic
Correlação entre o INR do ponto de atendimento e o INR do laboratório em pacientes em hemodiálise em uso de varfarina
Determinar se os resultados do teste de Razão Normalizada Internacional (INR) no ponto de atendimento (POC) se correlacionam com as medidas de INR plasmático em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
37 pacientes crônicos em hemodiálise sendo anticoagulados com varfarina necessitam de monitoramento de INR rotineiramente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em diálise submetidos a testes de INR no manejo de sua terapia crônica com varfarina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes crônicos em diálise em anticoagulação crônica com varfarina.
Critério de exclusão:
- Em uso de varfarina por menos de 1 mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
37 pacientes em diálise
37 pacientes crônicos em hemodiálise em uso de varfarina, necessitando de monitoramento laboratorial de INR para manejo da anticoagulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar se o teste Point of Care INR seria adequado no tratamento de pacientes em diálise em terapia crônica com varfarina
Prazo: Não é um estudo de intervenção, mas observacional nesta coorte
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Não é um estudo de intervenção, mas observacional nesta coorte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os dispositivos Point of Care INR mantêm a precisão do teste em pacientes em diálise que estão temporariamente anêmicos (HCT <32%) de acordo com o hemograma completo
Prazo: Não é um estudo de intervenção, mas observacional na coorte (estatísticas completadas 1,5 anos)
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Não é um estudo de intervenção, mas observacional na coorte (estatísticas completadas 1,5 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 618-05
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