- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00660946
Porównanie Point of Care z INR w laboratorium u pacjentów dializowanych na warfarynie
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Korelacja INR w miejscu opieki nad INR w laboratorium u pacjentów hemodializowanych przyjmujących warfarynę
Aby określić, czy wyniki testu międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) w miejscu opieki (POC) korelują z pomiarami INR w osoczu u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
37 pacjentów przewlekle hemodializowanych leczonych przeciwzakrzepowo warfaryną wymaga rutynowego monitorowania INR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dializowani poddawani badaniu INR w ramach postępowania w przewlekłej terapii warfaryną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekle dializowani pacjenci na przewlekłym antykoagulacji warfaryną.
Kryteria wyłączenia:
- Na warfarynie krócej niż 1 miesiąc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
37 pacjentów dializowanych
37 pacjentów przewlekle hemodializowanych poddawanych warfarynie wymagających laboratoryjnego monitorowania INR w celu leczenia przeciwzakrzepowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy badanie Point of Care INR byłoby odpowiednie w leczeniu pacjentów dializowanych przewlekle leczonych warfaryną
Ramy czasowe: Nie badanie interwencyjne, ale obserwacyjne w tej kohorcie
|
Nie badanie interwencyjne, ale obserwacyjne w tej kohorcie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy urządzenia Point of Care INR zachowują dokładność testu u pacjentów dializowanych, którzy mają przejściową anemię (HCT <32%) zgodnie z ich CBC
Ramy czasowe: Nie badanie interwencyjne, ale obserwacyjne w kohorcie (statystyki uzupełnione o 1,5 roku)
|
Nie badanie interwencyjne, ale obserwacyjne w kohorcie (statystyki uzupełnione o 1,5 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 618-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .