Comparaison de l'INR au point de service et en laboratoire chez les patients dialysés sous warfarine
20 mars 2023 mis à jour par: Mayo Clinic
Corrélation de l'INR au point de service à l'INR en laboratoire chez les patients hémodialysés prenant de la warfarine
Déterminer si les résultats des tests du rapport international normalisé (INR) au point de service (POC) sont corrélés avec les mesures de l'INR plasmatique chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
37 patients hémodialysés chroniques sous anticoagulation par warfarine nécessitent une surveillance systématique de l'INR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dialysés qui subissent des tests INR dans la gestion de leur traitement chronique à la warfarine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients dialysés chroniques sous anticoagulation chronique à la warfarine.
Critère d'exclusion:
- Sous warfarine depuis moins d'un mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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37 patients dialysés
37 patients hémodialysés chroniques sous warfarine nécessitant un suivi biologique de l'INR pour la prise en charge de l'anticoagulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si le test INR au point de service serait adapté à la prise en charge des patients dialysés sous traitement chronique à la warfarine
Délai: Pas une étude d'intervention, mais observationnelle dans cette cohorte
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Pas une étude d'intervention, mais observationnelle dans cette cohorte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si les dispositifs INR au point de service maintiennent la précision du test chez les patients dialysés qui sont temporairement anémiques (HCT < 32 %) en fonction de leur CBC
Délai: Pas une étude d'intervention, mais observationnelle dans la cohorte (statistiques complétées 1,5 ans)
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Pas une étude d'intervention, mais observationnelle dans la cohorte (statistiques complétées 1,5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2008
Première publication (Estimation)
17 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 618-05
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