ワルファリンを使用している透析患者のポイント オブ ケアとラボの INR の比較
2023年3月20日 更新者：Mayo Clinic
ワルファリンを服用している血液透析患者におけるポイント オブ ケア INR と検査室 INR の相関
ポイント オブ ケア (POC) 国際正規化比 (INR) テスト結果が、血液透析患者の血漿 INR 測定値と相関するかどうかを判断します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ワルファリンで抗凝固療法を受けている 37 人の慢性血液透析患者は、定期的に INR を監視する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性ワルファリン療法の管理においてINR検査を受ける透析患者。
説明
包含基準:
- 慢性ワルファリン抗凝固療法を受けている慢性透析患者。
除外基準:
- ワルファリンは1ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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透析患者37名
ワルファリンを使用している 37 人の慢性血液透析患者で、抗凝固管理のために検査室の INR モニタリングが必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポイント オブ ケア INR 検査が慢性ワルファリン療法を受けている透析患者の管理に適しているかどうかを判断する
時間枠：介入研究ではありませんが、このコホートでは観察的です
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介入研究ではありませんが、このコホートでは観察的です
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポイント オブ ケア INR デバイスが、CBC に従って一時的に貧血 (HCT <32%) である透析患者の検査精度を維持するかどうかを判断します。
時間枠：介入研究ではなく、コホートでの観察 (統計は 1.5 年で完了)
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介入研究ではなく、コホートでの観察 (統計は 1.5 年で完了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert W. Hoel, Pharm D、Mayo Clinic Rochester, Mn USA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月20日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。