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Confronto tra Point of Care e INR di laboratorio nei pazienti in dialisi trattati con warfarin

20 marzo 2023 aggiornato da: Mayo Clinic

Correlazione dell'INR del punto di cura con l'INR del laboratorio nei pazienti in emodialisi che assumono warfarin

Per determinare se i risultati del test INR (International Normalized Ratio) point of care (POC) sono correlati alle misure dell'INR plasmatico nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

37 pazienti in emodialisi cronica trattati con anticoagulanti con warfarin richiedono un monitoraggio INR di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in dialisi sottoposti a test INR nella gestione della loro terapia cronica con warfarin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in dialisi cronica in anticoagulazione cronica con warfarin.

Criteri di esclusione:

  • Su warfarin per meno di 1 mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
37 pazienti in dialisi
37 pazienti in emodialisi cronica trattati con warfarin che richiedevano il monitoraggio dell'INR di laboratorio per la gestione dell'anticoagulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se il test Point of Care INR sarebbe adatto nella gestione dei pazienti in dialisi in terapia cronica con warfarin
Lasso di tempo: Non uno studio di intervento, ma osservazionale in questa coorte
Non uno studio di intervento, ma osservazionale in questa coorte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i dispositivi INR Point of Care mantengono l'accuratezza del test nei pazienti in dialisi che sono temporaneamente anemici (HCT <32%) in base al loro CBC
Lasso di tempo: Non uno studio di intervento, ma osservazionale nella coorte (statistiche completate 1,5 anni)
Non uno studio di intervento, ma osservazionale nella coorte (statistiche completate 1,5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 618-05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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