- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00660946
Confronto tra Point of Care e INR di laboratorio nei pazienti in dialisi trattati con warfarin
20 marzo 2023 aggiornato da: Mayo Clinic
Correlazione dell'INR del punto di cura con l'INR del laboratorio nei pazienti in emodialisi che assumono warfarin
Per determinare se i risultati del test INR (International Normalized Ratio) point of care (POC) sono correlati alle misure dell'INR plasmatico nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
37 pazienti in emodialisi cronica trattati con anticoagulanti con warfarin richiedono un monitoraggio INR di routine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in dialisi sottoposti a test INR nella gestione della loro terapia cronica con warfarin.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in dialisi cronica in anticoagulazione cronica con warfarin.
Criteri di esclusione:
- Su warfarin per meno di 1 mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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37 pazienti in dialisi
37 pazienti in emodialisi cronica trattati con warfarin che richiedevano il monitoraggio dell'INR di laboratorio per la gestione dell'anticoagulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare se il test Point of Care INR sarebbe adatto nella gestione dei pazienti in dialisi in terapia cronica con warfarin
Lasso di tempo: Non uno studio di intervento, ma osservazionale in questa coorte
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Non uno studio di intervento, ma osservazionale in questa coorte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare se i dispositivi INR Point of Care mantengono l'accuratezza del test nei pazienti in dialisi che sono temporaneamente anemici (HCT <32%) in base al loro CBC
Lasso di tempo: Non uno studio di intervento, ma osservazionale nella coorte (statistiche completate 1,5 anni)
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Non uno studio di intervento, ma osservazionale nella coorte (statistiche completate 1,5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert W. Hoel, Pharm D, Mayo Clinic Rochester, Mn USA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 618-05
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