- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00664872
Vliv psychosociální léčby vedoucím případu u pacientů po pokusu o sebevraždu
8. ledna 2014 aktualizováno: Shen-Ing,Liu
Účinek proaktivní psychosociální léčby manažerem případu u pacientů po pokusu o sebevraždu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je zjistit, zda je case manager efektivní při léčbě sebevražedných pokusů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ve srovnání s běžnou péčí intervenční skupina (1) zlepší docházku do léčby, (2) bude mít méně opakovaných sebevražedných pokusů u dospělých po sebevražedných pokusech a (3) bude mít lepší spokojenost pacientů s péčí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
147
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci rekrutují dospělé, kteří:
- Propuštění z urgentního příjmu fakultní nemocnice po pokusu o sebevraždu
- Ve věku nad 18 let
- Souhlasíte s poskytnutím písemného informativního souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli příliš nemocní na to, aby mohli být dotazováni
- Pacienti mají okamžité a vážné riziko sebevraždy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízení případů
|
Každému z účastníků intervenční skupiny bude přidělen případový manažer.
Všichni case manažeři jsou psychologové.
Po propuštění z pohotovostního oddělení absolvují účastníci šest sezení proaktivní psychosociální intervence od jejich case managera po dobu čtyř měsíců.
Délka každého sezení je přibližně 30 minut.
Intervence spočívá v telefonických nebo osobních kontaktech s case managerem v naplánovaných intervalech nebo v případě, že je to klinicky nutné.
Pokud pacient odmítne medikamentózní terapii od psychiatra, case manager poskytne psychoterapii s využitím modelu kognitivně-behaviorálního přístupu a terapie zaměřené na řešení problémů.
Případoví manažeři budou mít podporu a dohled od psychiatrů a měsíční dohled nad terapií.
Případoví manažeři budou pravidelně sledovat riziko sebevraždy, klinický stav a poskytovat následné kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
adherence k léčbě, definovaná jako návštěva ambulantní kliniky duševního zdraví
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Během období sledování (6 měsíců a 12 měsíců) bude mít intervenční skupina (1) méně opakovaných sebevražedných pokusů (chování) (2) méně sebevražedných myšlenek, (3) nižší skóre deprese, (4) lepší výsledky pacientů spokojenost s péčí
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců
|
6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC96-2314-B195-011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .