- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00664872
Effekt af psykosocial behandling af sagsbehandleren hos patienter efter et selvmordsforsøg
8. januar 2014 opdateret af: Shen-Ing,Liu
Effekt af proaktiv psykosocial behandling af sagsbehandleren hos patienter efter et selvmordsforsøg: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvilke sagsbehandlere, der er effektive i behandlingen af selvmordsforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlignet med sædvanlig pleje vil interventionsgruppen (1) forbedre behandlingsdeltagelsen, (2) have færre gentagne selvmordsforsøg hos voksne efter et selvmordsforsøg og (3) have bedre patienters tilfredshed med behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
147
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne rekrutterer voksne, der:
- Udskrivelse fra akutmodtagelse på et undervisningshospital efter selvmordsforsøg
- Alder over 18 år
- Accepter at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne var for syge til at blive interviewet
- Patienter har umiddelbar og alvorlig selvmordsrisiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sagsbehandling
|
En sagsbehandler vil blive tilknyttet hver af deltagerne i interventionsgruppen.
Alle sagsbehandlere er psykologer.
Efter udskrivelse fra akutmodtagelsen får deltagerne seks sessioner med proaktiv psykosocial indsats af deres sagsbehandler over fire måneder.
Varigheden af hver session er cirka 30 minutter.
Interventionen består af telefon- eller ansigt-til-ansigt kontakter med sagsbehandleren med planlagte intervaller eller når det er klinisk nødvendigt.
Hvis en patient afslår medicinbehandling fra psykiateren, vil sagsbehandler give psykoterapi ved hjælp af modellen for kognitiv adfærdstilgang og problemløsningsterapi.
Sagsbehandlere vil modtage backup og supervision af psykiaterens efterforskere og månedlig supervision af terapi.
Sagsbehandlere vil løbende overvåge selvmordsrisiko, klinisk status og give opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandlingsadherence, defineret som ambulant psykiatrisk klinikophold
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I opfølgningsperioder (6 måneder og 12 måneder) vil interventionsgruppen have (1) færre gentagne selvmordsforsøg (adfærd) (2) færre selvmordstanker, (3) lavere depressionsscore, (4) bedre patienters tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2008
Først opslået (Skøn)
23. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC96-2314-B195-011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .