- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00664872
Efeito do tratamento psicossocial pelo gerente de caso em pacientes após uma tentativa de suicídio
8 de janeiro de 2014 atualizado por: Shen-Ing,Liu
Efeito do tratamento psicossocial proativo pelo gerente de caso em pacientes após uma tentativa de suicídio: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se o gerente de caso é eficaz no tratamento de tentativas de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em comparação com os cuidados habituais, o grupo de intervenção (1) melhorará a frequência ao tratamento, (2) terá menos tentativas repetidas de suicídio em adultos após uma tentativa de suicídio e (3) terá melhor satisfação dos pacientes com o atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes recrutam adultos que:
- Alta do pronto-socorro de um hospital universitário após tentativa de suicídio
- Maiores de 18 anos
- Concorde em fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Os pacientes estavam doentes demais para serem entrevistados
- Os pacientes têm risco de suicídio imediato e grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gestão de caso
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Será atribuído um gestor de caso a cada um dos participantes do grupo de intervenção.
Todos os gerentes de caso são psicólogos.
Após a alta do departamento de emergência, os participantes recebem seis sessões de intervenção psicossocial proativa por seu gerente de caso durante quatro meses.
A duração de cada sessão é de aproximadamente 30 minutos.
A intervenção consiste em contatos telefônicos ou presenciais com o gerente de caso em intervalos programados ou quando clinicamente necessário.
Se um paciente recusar a terapia medicamentosa do psiquiatra, o gerente de caso fornecerá psicoterapia usando o modelo de abordagem cognitivo-comportamental e terapia de resolução de problemas.
Os gerentes de caso receberão apoio e supervisão de investigadores psiquiatras e supervisão mensal da terapia.
Os gerentes de caso monitorarão regularmente o risco de suicídio, o estado clínico e fornecerão acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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adesão ao tratamento, definida como atendimento ambulatorial de saúde mental
Prazo: 6 meses e 12 meses
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6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Durante os períodos de acompanhamento (6 meses e 12 meses), o grupo de intervenção terá (1) menos tentativas repetidas de suicídio (comportamento) (2) menos ideação suicida, (3) menor pontuação de depressão, (4) melhor avaliação dos pacientes satisfação com o cuidado
Prazo: 6 meses e 12 meses
|
6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC96-2314-B195-011
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