- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00664872
Effect van psychosociale behandeling door de casemanager bij patiënten na een zelfmoordpoging
8 januari 2014 bijgewerkt door: Shen-Ing,Liu
Effect van proactieve psychosociale behandeling door de casemanager bij patiënten na een zelfmoordpoging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de casemanager effectief is bij de behandeling van zelfmoordpogingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In vergelijking met de gebruikelijke zorg zal de interventiegroep (1) de behandelingsfrequentie verbeteren, (2) minder herhaalde suïcidepogingen hebben bij volwassenen na een suïcidepoging, en (3) een grotere patiëntentevredenheid hebben over de zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers rekruteren volwassenen die:
- Ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp van een academisch ziekenhuis na een zelfmoordpoging
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Ga akkoord met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waren te ziek om geïnterviewd te worden
- Patiënten lopen een onmiddellijk en ernstig zelfmoordrisico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: casemanagement
|
Aan elk van de deelnemers aan de interventiegroep wordt een casemanager toegewezen.
Alle casemanagers zijn psychologen.
Na ontslag uit de spoedeisende hulp krijgen de deelnemers gedurende vier maanden zes sessies proactieve psychosociale interventie van hun casemanager.
Duur van elke sessie is ongeveer 30 minuten.
De interventie bestaat uit telefonische of face-to-face contacten met de casemanager op geplande intervallen of wanneer dit klinisch noodzakelijk is.
Als een patiënt medicatietherapie van de psychiater afwijst, zal de casemanager psychotherapie geven volgens het model van cognitieve gedragstherapie en probleemoplossende therapie.
Casemanagers krijgen ondersteuning en toezicht door psychiateronderzoekers en maandelijks toezicht op de therapie.
Casemanagers zullen regelmatig het suïciderisico en de klinische status monitoren en voor follow-up zorgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
therapietrouw, gedefinieerd als het bijwonen van een polikliniek voor geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdens follow-up-periodes (6 maanden en 12 maanden) zal de interventiegroep (1) minder herhaalde zelfmoordpogingen (gedrag) hebben (2) minder zelfmoordgedachten, (3) lagere depressiescore, (4) betere patiënten' tevredenheid over de zorg
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC96-2314-B195-011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .