- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00664872
Wirkung der psychosozialen Behandlung durch den Fallmanager bei Patienten nach einem Suizidversuch
8. Januar 2014 aktualisiert von: Shen-Ing,Liu
Wirkung einer proaktiven psychosozialen Behandlung durch den Fallmanager bei Patienten nach einem Selbstmordversuch: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Fallmanager bei der Behandlung von Suizidversuchern wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Vergleich zur üblichen Pflege führt die Interventionsgruppe (1) zu einer besseren Teilnahme an der Behandlung, (2) zu weniger wiederholten Suizidversuchen bei Erwachsenen nach einem Suizidversuch und (3) zu einer höheren Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer rekrutieren Erwachsene, die:
- Entlassung aus der Notaufnahme eines Lehrkrankenhauses nach einem Suizidversuch
- Über 18 Jahre alt
- Stimmen Sie zu, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten waren zu krank, um befragt zu werden
- Patienten haben ein unmittelbares und schweres Suizidrisiko.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fallmanagement
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Jedem Teilnehmer der Interventionsgruppe wird ein Fallmanager zugewiesen.
Alle Fallmanager sind Psychologen.
Nach der Entlassung aus der Notaufnahme erhalten die Teilnehmer über einen Zeitraum von vier Monaten sechs Sitzungen mit proaktiver psychosozialer Intervention durch ihren Fallmanager.
Die Dauer jeder Sitzung beträgt ca. 30 Minuten.
Die Intervention besteht aus telefonischen oder persönlichen Kontakten mit dem Fallmanager in geplanten Abständen oder wenn es klinisch notwendig ist.
Wenn ein Patient eine medikamentöse Therapie durch den Psychiater ablehnt, wird der Fallmanager eine Psychotherapie nach dem Modell des kognitiv-verhaltensbezogenen Ansatzes und der Problemlösungstherapie anbieten.
Fallmanager erhalten Unterstützung und Aufsicht durch psychiatrische Ermittler sowie eine monatliche Therapieüberwachung.
Fallmanager überwachen regelmäßig das Suizidrisiko und den klinischen Status und sorgen für Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Therapietreue, definiert als ambulante psychiatrische Klinikbesuche
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Während der Nachbeobachtungszeiträume (6 Monate und 12 Monate) weist die Interventionsgruppe (1) weniger wiederholte Suizidversuche (Verhalten) auf, (2) weniger Suizidgedanken, (3) niedrigere Depressionswerte, (4) bessere Ergebnisse bei den Patienten. Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
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6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC96-2314-B195-011
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