- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00664872
Efecto del tratamiento psicosocial por parte del administrador de casos en pacientes después de un intento de suicidio
8 de enero de 2014 actualizado por: Shen-Ing,Liu
Efecto del tratamiento psicosocial proactivo por parte del administrador de casos en pacientes después de un intento de suicidio: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si los administradores de casos son efectivos en el tratamiento de los que intentan suicidarse.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con la atención habitual, el grupo de intervención (1) mejorará la asistencia al tratamiento, (2) tendrá menos intentos de suicidio repetidos en adultos después de un intento de suicidio y (3) tendrá una mejor satisfacción de los pacientes con la atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 251
- Mackay Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes reclutan adultos que:
- Alta de un servicio de urgencias de un hospital universitario tras intento de suicidio
- Mayores de 18 años
- Aceptar proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes estaban demasiado enfermos para ser entrevistados.
- Los pacientes tienen riesgo de suicidio inmediato y grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: manejo de casos
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Se asignará un administrador de casos a cada uno de los participantes en el grupo de intervención.
Todos los administradores de casos son psicólogos.
Después del alta del departamento de emergencias, los participantes reciben seis sesiones de intervención psicosocial proactiva por parte de su administrador de casos durante cuatro meses.
La duración de cada sesión es de aproximadamente 30 minutos.
La intervención consiste en contactos telefónicos o presenciales con el administrador de casos a intervalos programados o cuando sea clínicamente necesario.
Si un paciente rechaza la terapia con medicamentos del psiquiatra, el administrador de casos brindará psicoterapia utilizando el modelo de enfoque cognitivo-conductual y terapia de resolución de problemas.
Los administradores de casos recibirán respaldo y supervisión de investigadores psiquiatras y supervisión mensual de la terapia.
Los administradores de casos monitorearán regularmente el riesgo de suicidio, el estado clínico y brindarán seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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adherencia al tratamiento, definida como la asistencia a la clínica de salud mental para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Durante los períodos de seguimiento (6 meses y 12 meses), el grupo de intervención tendrá (1) menos intentos repetidos de suicidio (comportamiento) (2) menos ideación suicida, (3) puntaje de depresión más bajo, (4) mejores resultados de los pacientes. satisfacción con el cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shen-Ing Liu, MD.PHD, Department of Psychiatry, Mackay Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC96-2314-B195-011
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